那曲市人民醫(yī)院關(guān)于采購***ct球管事項采購單一來源采購論證公示 項目編號: 作者: 發(fā)布時間:

那曲市人民醫(yī)院關(guān)于采購 ***CT球管事項采購單一來源采購論證公示

一、項目信息

采購人：那曲市人民醫(yī)院

項目名稱：那曲市人民醫(yī)院關(guān)于采購 ***CT球管事項采購

擬采購的貨物或者服務(wù)的說明：

***CT球管

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額： ***.***萬元（人民幣）

采用單一來源采購方式的原因及說明 :

該項目屬于售后服務(wù)項目，由于設(shè)備高端，具有技術(shù)的唯一性。在技術(shù)匹配上，其他公司無法滿足一體化的售后服務(wù)。本項目符合《政府采購法》第 ***條規(guī)定的采用單一來源方式采購的3種情形之一“只能從唯一供應(yīng)商處采購”，故申請單一來源采購，原因如下:

1、醫(yī)療注冊監(jiān)管法規(guī)對CT核心零部件的更換和使用有明確要求:CT機(jī)作為Ⅲ類醫(yī)療器械，在上市前需獲得SFDA注冊許可，球管作為CT機(jī)的關(guān)鍵部件，在整機(jī)SFDA注冊時已包含，不可任意更改和更換，以避免因此而引發(fā)的CT機(jī)安全性和有效性失效。只有具有商檢證明、合格證等合法身份、并且與主機(jī)注冊類型一致的球管，方能作為合格產(chǎn)品使用。

2、技術(shù)專業(yè)性要求:CT球管的更換及保養(yǎng)涉及硬件、軟件，特殊化學(xué)物品、專用工具等專業(yè)知識及技能，對專業(yè)性有很高的要求。該產(chǎn)品為國內(nèi)首創(chuàng)，目前無法確認(rèn)除原廠外有同類企業(yè)具備該產(chǎn)品的維修資質(zhì)與能力。同時作為臨床檢查設(shè)備，根據(jù)國家藥監(jiān)局規(guī)定，設(shè)備必須符合CFDA的注冊指標(biāo)，而設(shè)備使用過程中隨著磨損及環(huán)境的變化指標(biāo)會發(fā)生漂移，將影響臨床檢查結(jié)果，目前除原廠外無法尋找到可信任的掌握調(diào)試工藝的企業(yè)或人員。

3、設(shè)備應(yīng)用知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題:CT圖像的質(zhì)量與球管的質(zhì)量、安裝校驗(yàn)水平有明確的關(guān)聯(lián)，球管實(shí)際參數(shù)與系統(tǒng)要求的細(xì)小差異，可能引起圖像不易察覺的細(xì)節(jié)損失，甚至導(dǎo)致圖像質(zhì)量的明顯偏移。球管更換后需要用原機(jī)軟件調(diào)試并確保球管各項參數(shù)與原機(jī)匹配。該設(shè)備高級應(yīng)用軟件也同為原廠知識產(chǎn)權(quán)，其軟件維護(hù)、版本升級只有原廠能夠提供。

4、市場供應(yīng)商的唯一性:本院CT屬于精密的大型醫(yī)療專用設(shè)備，基于以上原因，故障維修和所需配件都必須與原供應(yīng)商的配件保持一致設(shè)備才能正常工作。本設(shè)備球管是CT設(shè)備中的關(guān)鍵部件，其相關(guān)電路主要是圍繞球管的運(yùn)行設(shè)計，未經(jīng)廠家測試認(rèn)可的球管可能導(dǎo)致高壓回路損壞，由此所引起的設(shè)備故障將造成極大的經(jīng)濟(jì)損失。

二、擬定供應(yīng)商信息

名稱：東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

地址：遼寧省沈陽市渾南區(qū)創(chuàng)新路 ***號

三、公示期限

***年***月 2日至***年***月8日

四、其他補(bǔ)充事宜：

本公告在《西藏政府采購網(wǎng)》上發(fā)布。任何供應(yīng)商、單位或者個人對本項目采用單一來源方式有異議，請于公告時間內(nèi)以書面形式向采購人、采購代理機(jī)構(gòu)或財政部門提出。

五、聯(lián)系方式

1.采購人

聯(lián)系人：那曲市人民醫(yī)院

地址：西藏自治省那曲地區(qū)那曲鎮(zhèn)色尼路 ***號

聯(lián)系方式：格列熱杰、 ***

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息

名 稱：西藏馳創(chuàng)項目管理有限公司

地　址：拉薩市柳梧新區(qū)海亮世紀(jì)新城 A區(qū)***棟1單元***號

聯(lián)系方式：黃先生、 ***