綿陽市安州區(qū)人民醫(yī)院綿陽市安州區(qū)人民醫(yī)院西門子***排CT及醫(yī)用血管造影X射線機（DSA）維保服務采購項目采購實行單一來源采購方式的公示 一、項目信息：

采購人：綿陽市安州區(qū)人民醫(yī)院

項目名稱：綿陽市安州區(qū)人民醫(yī)院西門子***排CT及醫(yī)用血管造影X射線機（DSA）維保服務采購項目

擬采購的貨物或服務的說明：

西門子***排雙源CT及醫(yī)用血管造影X射線機（DSA）維保服務單一來源采購項目、? 1項、 ?預算金額 1,***,***.***元

擬采購的貨物或服務的預算金額：***.***元

采用單一來源采購方式的原因及說明:一、采購人單位目前在用西門子***排雙源CT（規(guī)格型號：SMATOM Drive）數(shù)量1臺，西門子醫(yī)用血管造影x射線機（規(guī)格型號：Artis Q ceiling）數(shù)量1臺，兩臺設備均由西門子公司研發(fā)和生產(chǎn),其核心配件球管及其他備件均由西門子公司獨家生產(chǎn)，其后續(xù)零備件更換由于有統(tǒng)一規(guī)格的需要，只能向原廠采購。依據(jù)***年***月1日起施行《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》 第七十九條規(guī)定：“注冊證載明的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結構及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術要求、進口醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址等，屬于前款規(guī)定的需要辦理變更注冊的事項。”在設備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機的重要結構及組成，如使用非原廠配件，則整機的結構及組成已發(fā)生變化，設備安全性和操作性很難保證，按此法規(guī)要求，整機需要重新注冊。如使用非原廠配件，西門子公司不負責重新注冊。二、設備在使用過程中工作量很大,出現(xiàn)故障時,需要及時有效解決故障,保證設備穩(wěn)定、高效、安全運行。原廠能夠提供互聯(lián)網(wǎng)遠程故障診斷、原廠軟件升級等服務，保證設備維修的及時性和設備運行的穩(wěn)定性和安全性。因此只能購買由原廠提供的維修保養(yǎng)服務。

二、擬定供應商信息

名稱： 西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

地址： 中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路***號五層***室

三、公示期限

***年***月***日至***年***月***日

四、其他補充事宜

無

五、聯(lián)系方式 1．采購人

聯(lián)系人： 孫軍

聯(lián)系地址： 綿陽市安州區(qū)啟明星大道***號

聯(lián)系電話： ***

2．財政部門

聯(lián)系人： 劉運春

聯(lián)系地址： 四川省綿陽市安州區(qū)花荄鎮(zhèn)銀河大道1號

聯(lián)系電話： ***

六、附件

單一來源論證報告.pdf

綿陽市安州區(qū)人民醫(yī)院

***年***月***日