互聯網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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一、項目信息
1 .采購人 :江陽區(qū)通灘中心衛(wèi)生院(瀘州市江陽區(qū)第二人民醫(yī)院)
2 .項目名稱: ct球管貨物采購項目
3 .擬采購的貨物或服務的說明:
采購 CT球管貨物采購項目, 預算金額 : ***.*** 元, 擬定供應商為 : 上海聯影醫(yī)療科技股份有限公司
4 .采用單一來源采購方式的原因及說明:
(一)江陽區(qū)通灘中心衛(wèi)生院(瀘州市江陽區(qū)第二人民醫(yī)院)目前使用的CT設備的球管已達***萬秒次(CT球管生命周期一般在***~***萬秒次)已達到使用壽命,為了不影響患者的檢查和治療,現急需采購CT球管1套,此CT設備(型號規(guī)格:u CT***)由聯影醫(yī)療科技有限公司研發(fā)和生產,設備主要零配件也是聯影公司獨家生產。因 CT球管屬于CT機核心部件,對整機數據準確性、穩(wěn)定性、安全性等有決定性作用 ,只有使用原廠生產的配套球管才能保證整機性能,如使用第三方產品代替,將會導致產品兼容性差、圖像顯像模糊,加速設備老化,且容易導致球管及主機設備損壞,而一旦損壞,將會導致設備原廠商和球管廠家互相推脫責任,增加醫(yī)療風險。
(二)***年***月1日起施行的《醫(yī)療器城注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定:"產品名稱、型號、規(guī)格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求,進口醫(yī)療器械生產地址等發(fā)生變化的,注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更?!痹谠O備使用及維修過程中,球管屬于耗材,是整機的重要結構及組成,與整機一同注冊,如使用非原廠配件,則整機的結構及組成已發(fā)生變化,按此法規(guī)要求,整機需要重新注冊。如使用非原廠配件,聯影公司不負責重新注冊。因此只能使用原廠配件。此設備的CT球管與主機共同注冊于同一個注冊證(注冊證編號:國械注準***),故本次采購的CT球管在技術渠道上具有唯一性。
(三) 江陽區(qū)通灘中心衛(wèi)生院(瀘州市江陽區(qū)第二人民醫(yī)院)目前使用的是聯影***排CT。聯影CT球管全部由上海聯影醫(yī)療科技股份有限公司獨家提供銷售,在銷售渠道上具有唯一性,故推薦上海聯影醫(yī)療科技股份有限公司作為本次單一來源采購項目的供應商。
二、擬定供應商信息
名稱: 上海聯影醫(yī)療科技股份有限公司
地址: 上海市嘉定區(qū)城北路 ***號
三、公示期限
*** 年 1月*** 日至 *** 年 1月*** 日
四、其他補充事宜
公示期為本公告發(fā)布之日起 5個工作日。
五、聯系方式
1.采購人
聯系人: 王先生
聯系地址: 瀘州市江陽區(qū)通灘鎮(zhèn)康幼路 ***號
聯系電話: ***
六、附件
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