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          腫瘤組織體外培養(yǎng)藥物敏感性檢測(cè)試劑項(xiàng)目公開談價(jià)及試用公告FYCGZX-2026-007Y
          發(fā)布日期:2026-01-15 | 瀏覽次數(shù):

          無(wú)錫市婦幼保健院 腫瘤組織體外培養(yǎng)藥物敏感性檢測(cè) 試劑項(xiàng)目公開談價(jià)及試用公告

          我院擬對(duì)腫瘤組織體外培養(yǎng)藥物敏感性檢測(cè)試劑進(jìn)行公開談價(jià)及試用采購(gòu),現(xiàn)歡迎符合相關(guān)條件的供應(yīng)商參與響應(yīng)。

          一、 采購(gòu)項(xiàng)目名稱及編號(hào): FYCGZX-***Y

          標(biāo)段號(hào)

          項(xiàng)目名稱

          需求科室

          1

          腫瘤組織體外培養(yǎng)藥物敏感性檢測(cè)試劑

          病理科

          二、采購(gòu)項(xiàng)目說(shuō)明:

          1、本公告內(nèi)如有涉及試劑耗材產(chǎn)品原則上須為江蘇省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)中標(biāo)產(chǎn)品(附產(chǎn)品中標(biāo)編碼及其名稱等信息);

          2、投標(biāo)供應(yīng)商原則上須為江蘇省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)上為該產(chǎn)品的配送企業(yè)(提供江蘇省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)截圖);

          3、產(chǎn)品特性參考特點(diǎn):

          標(biāo)段一、腫瘤組織體外培養(yǎng)藥物敏感性檢測(cè)試劑:

          1

          需包含試劑:琥珀酸脫氫酶樣本釋放劑、樣本保存液、細(xì)胞培養(yǎng)基。

          2

          用途: ①、琥珀酸脫氫酶樣本釋放劑:用于待測(cè)樣本的預(yù)處理,使樣本中的待測(cè)物,從與其他物質(zhì)結(jié)合的狀態(tài)中釋放出來(lái),以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。②、樣本保存液:用于離體腫瘤樣本的運(yùn)輸和保存,旨在維持樣本的活性。③、細(xì)胞培養(yǎng)基:用于細(xì)胞增殖培養(yǎng),為體外培養(yǎng)的腫瘤組織提供生長(zhǎng)所需的營(yíng)養(yǎng);三項(xiàng)試劑共同用于腫瘤組織體外培養(yǎng)藥物敏感性檢測(cè)。

          3

          檢測(cè)方案:將天然組織結(jié)構(gòu)和微環(huán)境在體外直接培養(yǎng),并與特定濃度的待測(cè)藥物共培養(yǎng)后檢測(cè)藥物對(duì)組織活性抑制率和葡萄糖代謝抑制率,預(yù)測(cè)不同藥物治療的生存受益。

          4

          標(biāo)本類型:全癌種實(shí)體腫瘤新鮮組織樣本(手術(shù)組織、穿刺組織、內(nèi)鏡獲取組織)。

          5

          標(biāo)本保存時(shí)效:可維持離體組織樣本不低于 ***小時(shí)。

          6

          檢測(cè)藥物:化療藥物、靶向藥物、免疫藥物、激素藥物、細(xì)胞藥物、基因藥物或組合藥物均可檢測(cè)。

          7

          臨床符合率:主要癌種結(jié)果平均陰性預(yù)測(cè)率 ≥***%,主要癌種結(jié)果平均陽(yáng)性預(yù)測(cè)率≥***%。

          8

          有效期: ≥***個(gè)月。

          9

          檢測(cè)時(shí)效:樣本獲取后 ***小時(shí)內(nèi)出具不低于5組藥物或藥物組合藥敏結(jié)果報(bào)告。

          ***

          可評(píng)價(jià)率:手術(shù)樣本、穿刺樣本、內(nèi)鏡獲取樣本的可評(píng)價(jià)率 ≥***%。

          三、投標(biāo)人資格要求:

          投標(biāo)人參加本次采購(gòu)活動(dòng)除應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條的規(guī)定外,還必須具備以下特定資格要求:

          1. 所投產(chǎn)品有效完整的醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證

          1.1一類醫(yī)療器械:所投產(chǎn)品的備案憑證

          1.2二類、三類醫(yī)療器械:中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證

          2.生產(chǎn)商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案憑證復(fù)印件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如有醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表的須一并提供;進(jìn)口產(chǎn)品除外)

          3.投標(biāo)人醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證

          3.1一類醫(yī)療器械:無(wú)需

          3.2二類醫(yī)療器械:投標(biāo)人第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑

          3.3三類醫(yī)療器械:投標(biāo)人醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

          四、文件獲取方式:

          試劑耗材類參見本公告,無(wú)其他采購(gòu)文件。

          五、響應(yīng)文件要求:

          1.響應(yīng)文件 每個(gè)標(biāo)段 一式兩份 ,每份裝訂成冊(cè),放在一個(gè)文件袋中(文件袋封面以及響應(yīng)文件首頁(yè)格式見附件 1) 。

          2.響應(yīng)文件包含:

          2.1營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本(三證合一)復(fù)印件;

          2.2 法定代表人授權(quán)委托書( 格式見附件 2 );

          2.3 法定代表人及被授權(quán)人身份證復(fù)印件;

          2.4醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證復(fù)印件;

          2.5生產(chǎn)廠家營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品除外)、廠家授權(quán)書(或在省、市平臺(tái)具備相關(guān)產(chǎn)品配送權(quán)限)復(fù)印件;

          2.6產(chǎn)品 醫(yī)療器械注 冊(cè)證或備案憑證復(fù)印件;

          2.7生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案憑證(進(jìn)口產(chǎn)品除外);

          2.8報(bào)價(jià)單(格式見附件3);

          2.9其他:相關(guān)產(chǎn)品介紹、產(chǎn)品彩頁(yè)或照片、有必要的價(jià)格證明文件(省內(nèi)他市中標(biāo)價(jià)、發(fā)票等)。

          注:以上材料加蓋公章放入文件袋中。所投產(chǎn)品若非醫(yī)療器械,以上( 2.4)(2.6)(2.7)無(wú)需提供,但需補(bǔ)充提供非醫(yī)療器械情況說(shuō)明材料。

          3.報(bào)價(jià)單需列明本次采購(gòu)中項(xiàng)目所涉及的所有必需或配套產(chǎn)品,包括但不限于相關(guān)配套試劑耗材、定標(biāo)液、質(zhì)控品等,投標(biāo)時(shí)未列明但后期必須配合使用的視為免費(fèi)提供;

          4.本次采購(gòu)采取一次報(bào)價(jià)方式,投標(biāo)報(bào)價(jià)單即視為最終報(bào)價(jià),投標(biāo)單位無(wú)需到現(xiàn)場(chǎng)(特殊情況另行通知)。

          六、響應(yīng)文件接收信息:

          1.響應(yīng)文件按要求裝訂后,放入文件袋密封后于本公告接收截止日期前交至采購(gòu)中心。

          2.接收截止時(shí)間: ***年1月***日***:***止 (過(guò)時(shí)恕不接 收 )

          3.接收方式:在規(guī)定時(shí)間前以郵寄、快遞等形式遞交或者親自送達(dá)。( 請(qǐng)與采購(gòu)中心確認(rèn)是否送達(dá),未進(jìn)行確認(rèn)導(dǎo)致的未送達(dá)責(zé)任報(bào)價(jià)人自行承擔(dān) )

          4.接收地點(diǎn):無(wú)錫市槐樹巷***號(hào)無(wú)錫市婦幼保健院采購(gòu)中心

          5.文件接收(聯(lián)系人):張老師 ***

          七、評(píng)審有關(guān)信息:

          1.評(píng)審時(shí)間: ***年1月*** 日8:***

          2.評(píng)審地點(diǎn):行政樓8樓招標(biāo)洽談室

          3.開標(biāo)日投標(biāo)供應(yīng)商無(wú)需到開標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)參與評(píng)審。

          4.成交單位確定時(shí)間:試用產(chǎn)品及配套耗材均由投標(biāo)供應(yīng)商提供,由使用科室試用后院方確定最終成交單位。(原則上進(jìn)入試用環(huán)節(jié)的投標(biāo)產(chǎn)品不得少于兩家)

          八、本次采購(gòu)聯(lián)系事項(xiàng):

          1.聯(lián)系人:張老師

          聯(lián)系電話: ***

          聯(lián)系地址:無(wú)錫市婦幼保健院采購(gòu)中心

          2.有關(guān)本次采購(gòu)活動(dòng)方面的問(wèn)題,可來(lái)人、來(lái)函(傳真)或電話聯(lián)系。

          附件 1:文件袋封面以及響應(yīng)文件首頁(yè)格式

          響應(yīng)文件

          項(xiàng)目編號(hào):

          標(biāo)段編號(hào)及名稱:

          投標(biāo)單位名稱:

          聯(lián)系人及電話:

          投標(biāo)日期:

          附件 2:法定代表人授權(quán)委托書格式

          法定代表人授權(quán)委托書

          采購(gòu)編號(hào):

          日期:

          無(wú)錫市婦幼保健院 :

          系中華人民共和國(guó)合法企業(yè),特授權(quán) 代表我公司(單位)全權(quán)辦理針對(duì)本項(xiàng)目( )的投標(biāo)、參與開標(biāo)、評(píng)標(biāo)、簽約等具體工作,并簽署全部有關(guān)的文件、協(xié)議及合同,但質(zhì)疑、投訴事項(xiàng)除外。

          我公司(單位)對(duì)被授權(quán)人的簽名負(fù)全部責(zé)任。

          在撤銷授權(quán)的書面通知送達(dá)你處以前,本授權(quán)書一直有效,被授權(quán)人簽署的所有文件(在授權(quán)書有效期內(nèi)簽署的)不因授權(quán)的撤銷而失效。

          被授權(quán)人情況:

          姓名: 性別: 電話:

          身份證件號(hào)碼:

          單位名稱(蓋章):

          法定代表人(簽字或蓋章):

          附件 3:報(bào)價(jià)單格式

          報(bào)價(jià)單

          談價(jià)標(biāo)段編號(hào)

          標(biāo)段名稱

          醫(yī)療器械注冊(cè)證名稱

          醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)

          醫(yī)療器械注冊(cè)證型號(hào)、規(guī)格

          產(chǎn)品品牌

          制造商及產(chǎn)地

          省、市中標(biāo)編碼

          (未中標(biāo)不填)

          ***位醫(yī)保耗材分類編碼

          對(duì)應(yīng)省、市集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)(未中標(biāo)不填)

          本次投標(biāo)報(bào)價(jià)

          1

          注射器

          一次性使用無(wú)菌注射器

          國(guó)械準(zhǔn)注 *********

          ***ml 帶針

          **

          ** 山東

          TY*******

          *元/支(無(wú)錫)

          *元/支

          投標(biāo)單位:(蓋章)

          法定代表人或授權(quán)代表:(簽字或簽章)

          聯(lián)系方式:

          招投標(biāo)搜索

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