（招標(biāo)編號(hào)：XM***-NB***）

招標(biāo)項(xiàng)目所在地區(qū)：福建省廈門市

一、招標(biāo)條件

本項(xiàng)目 廈門新機(jī)場項(xiàng)目 -機(jī)場工程-生產(chǎn)輔助、辦公及生活服務(wù)設(shè)施工程二標(biāo)段急救中心醫(yī)療 器械 采購及安裝項(xiàng)目 （招標(biāo)項(xiàng)目編號(hào)： XM*** - NB*** ），已由國家發(fā)展和改革委員會(huì)、民航華東地區(qū)管理局、福建省發(fā)展和改革委員會(huì)以發(fā)改基礎(chǔ)〔 ***〕***號(hào)、發(fā)改基礎(chǔ)〔***〕***號(hào)、民航華東函〔***〕***號(hào)批準(zhǔn)建設(shè)，項(xiàng)目資金來源為 企業(yè)自 籌 ： 控制價(jià)待后續(xù)發(fā)布 ，采購單位分別為 廈門翔業(yè)集團(tuán)有限公司 。本項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)招標(biāo)方式為 公開招標(biāo) 。

二、項(xiàng)目概況和招標(biāo)范圍

項(xiàng)目規(guī)模：急救中心業(yè)務(wù)開展所需的醫(yī)療器械，主要涵蓋醫(yī)學(xué)影像類設(shè)備、急救類設(shè)備、生命支持類設(shè)備、監(jiān)護(hù)與診療類設(shè)備、檢驗(yàn)檢測類設(shè)備及相關(guān)配套設(shè)備等。具體采購范圍詳見招標(biāo)文件。

招標(biāo)內(nèi)容與范圍：本招標(biāo)項(xiàng)目劃分為1個(gè)標(biāo)段，本次招標(biāo)為其中的：

合同包***(廈門新機(jī)場項(xiàng)目-機(jī)場工程-生產(chǎn)輔助、辦公及生活服務(wù)設(shè)施工程二標(biāo)段急救中心醫(yī)療器械采購及安裝項(xiàng)目):

合同履行期限： 供貨、安裝及驗(yàn)收等時(shí)間要求：根據(jù)建設(shè)需要，本項(xiàng)目分批次實(shí)施，各批次到貨時(shí)間、到貨地點(diǎn)、安裝調(diào)試及驗(yàn)收時(shí)間以采購單位書面通知為準(zhǔn)。中標(biāo)人須嚴(yán)格遵循采購單位指定的批次計(jì)劃執(zhí)行。暫定項(xiàng)目周期為：自中標(biāo)人收到中標(biāo)通知書之日至***年6月***日前完成所有批次產(chǎn)品到貨、安裝調(diào)試工作，并具備最終驗(yàn)收（竣工驗(yàn)收）條件。具體供貨、安裝調(diào)試及驗(yàn)收時(shí)間、地點(diǎn)必須服從項(xiàng)目建設(shè)計(jì)劃及采購單位的安排。

三、投標(biāo)人資格要求

合同包***(廈門新機(jī)場項(xiàng)目-機(jī)場工程-生產(chǎn)輔助、辦公及生活服務(wù)設(shè)施工程二標(biāo)段急救中心醫(yī)療器械采購及安裝項(xiàng)目):

該標(biāo)段（包）中投標(biāo)人資格能力要求

* 3.1 本次招標(biāo)要求投標(biāo)人須同時(shí)具備以下條件：

* 3.1.1 投標(biāo)人必須是中華人民共和國境內(nèi)正式注冊(cè)的法人，并提供有效的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋投標(biāo)人公章。

* 3.1.2 投標(biāo)人須為所投醫(yī)療器械的制造商或代理商。

*3.1.2.1 投標(biāo)人若為本項(xiàng)目核心產(chǎn)品中的一項(xiàng)或若干項(xiàng)類別的制造商，投標(biāo)時(shí)必須同時(shí)提供自有類別的制造商聲明函原件，及其余類別制造商售后服務(wù)承諾函原件，并同時(shí)加蓋制造商公章和投標(biāo)人公章。 投標(biāo)人并承諾一旦中標(biāo)， 在收到中標(biāo)通知后 ***天內(nèi)必須 按照 招標(biāo)文件 - 第六章投標(biāo)文件格式 - 四、投標(biāo)人的資格證明文件提供本項(xiàng)目核心產(chǎn)品其余類別制造商關(guān)于本項(xiàng)目的制造商授權(quán)書原件（同一制造商授權(quán)多項(xiàng)類別的，可合并出具）。

*3.1.2.2 投標(biāo)人若為醫(yī)療器械代理商，投標(biāo)時(shí)必須提供本項(xiàng)目核心產(chǎn)品中至少一個(gè)類別制造商關(guān)于本項(xiàng)目的制造商授權(quán)書原件，及其余類別制造商關(guān)于本項(xiàng)目的制造商售后服務(wù)承諾函原件，并同時(shí)加蓋制造商公章和投標(biāo)人公章。 投標(biāo)人并承諾一旦中標(biāo)， 在收到中標(biāo)通知后 ***天內(nèi)必須 按照 招標(biāo)文件 - 第六章投標(biāo)文件格式 - 四、投標(biāo)人的資格證明文件提供本項(xiàng)目核心產(chǎn)品每個(gè)類別制造商關(guān)于本項(xiàng)目的制造商授權(quán)書原件（同一制造商授權(quán)多項(xiàng)類別的，可合并出具）。

若所投核心產(chǎn)品有部分屬于進(jìn)口產(chǎn)品的，投標(biāo)人還須提供： a.進(jìn)口醫(yī)療器械制造商在中華人民共和國境內(nèi)（不含港澳臺(tái)地區(qū)）的全資子公司或總代理出具的關(guān)于本項(xiàng)目售后服務(wù)承諾函原件；b.進(jìn)口醫(yī)療器械制造商的總代理授權(quán)書復(fù)印件并加蓋總代理公章和投標(biāo)人單位公章；c.進(jìn)口醫(yī)療器械制造商與其全資子公司股權(quán)關(guān)系證明材料 并加蓋投標(biāo)人公章 。

*3.1.3 對(duì)本項(xiàng)目核心產(chǎn)品證書要求：

*3.1.3.1 對(duì)投標(biāo)人的要求（投標(biāo)人為代理商身份的）：投標(biāo)人所投本項(xiàng)目核心產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人應(yīng)提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件；投標(biāo)人所投本項(xiàng)目核心產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人應(yīng)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件。

*3.1.3.2 對(duì)投標(biāo)人的要求（投標(biāo)人為制造商身份的）：

①若投標(biāo)產(chǎn)品屬于自有類別的，投標(biāo)人應(yīng)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；

②若投標(biāo)產(chǎn)品屬于非自有類別的，核心產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人應(yīng)提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件；核心產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人應(yīng)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件。

*3.1.3.3 對(duì)本項(xiàng)目核心產(chǎn)品的要求：投標(biāo)人應(yīng)提供投標(biāo)產(chǎn)品有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件（若注冊(cè)證未體現(xiàn)投標(biāo)產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格的，則應(yīng)同時(shí)提供附頁復(fù)印件）。

本條（ 3.1.3條）所涉 證書復(fù)印件 均 須加蓋投標(biāo)人公章。

*3.1.4 DR+胃腸機(jī)、口內(nèi)牙片機(jī)、雙能x線骨密度儀屬于輻射產(chǎn)品，投標(biāo)時(shí)須同時(shí)提供：

*3.1.4.1 投標(biāo)人有效期內(nèi)的《輻射安全許可證》復(fù)印件及其副本復(fù)印件，種類和范圍體現(xiàn)銷售Ⅲ類射線裝置 - 醫(yī)用診斷x射線裝置、口腔(牙科)X射線裝置，并加蓋投標(biāo)人公章；

*3.1.4.2

所投輻射產(chǎn)品（ DR+胃腸機(jī)、口內(nèi)牙片機(jī)、雙能x線骨密度儀）中屬于 國產(chǎn) 輻射產(chǎn)品的，須提供：制造商有效期內(nèi)的《輻射安全許可證》復(fù)印件及其副本復(fù)印件，種類和范圍須至少體現(xiàn)生產(chǎn)、銷售 Ⅲ類射線裝置 - 醫(yī)用診斷X射線裝置、口腔(牙科)X射線裝置，并加蓋制造商公章和投標(biāo)人公章。

所投輻射產(chǎn)品（ DR+胃腸機(jī)、口內(nèi)牙片機(jī)、雙能X線骨密度儀）中屬于 進(jìn)口 輻射產(chǎn)品的，須提供以下材料：

*3.1.4.2.1該進(jìn)口輻射產(chǎn)品制造商在中華人民共和國境內(nèi)（不含港澳臺(tái)地區(qū)）的總代理有效期內(nèi)的《輻射安全許可證》復(fù)印件及其副本復(fù)印件，種類和范圍體現(xiàn)銷售Ⅲ類射線裝置 - 醫(yī)用診斷X射線裝置、口腔(牙科)X射線裝置，并加蓋總代理公章和投標(biāo)人公章；

*3.1.4.2.2該進(jìn)口輻射產(chǎn)品制造商的總代理授權(quán)書復(fù)印件并加蓋總代理公章和投標(biāo)人單位公章；

*3.1.4.2.3該進(jìn)口輻射產(chǎn)品符合中華人民共和國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，由第三方檢測機(jī)構(gòu)出具的帶有“CMA”或“CNAS”標(biāo)志的檢測報(bào)告等證明材料。

*3.1. 5 業(yè)績要求 ： 自 ***年1月1日至投標(biāo)截止日（以供貨合同簽訂時(shí)間為準(zhǔn)），投標(biāo)人在中華人民共和國境內(nèi)（不含港澳臺(tái)地區(qū)）應(yīng)至少完成過1個(gè)單項(xiàng)合同金額***萬元（含）以上醫(yī)療器械的供貨業(yè)績。

業(yè)績要求 備注：

（ 1）業(yè)績合同簽訂時(shí)間為***年1月1日至投標(biāo)截止日，且該項(xiàng)目應(yīng)于投標(biāo)截止日前完工驗(yàn)收。

（ 2） 業(yè)績證明材料：投標(biāo)人須同時(shí)提供 ①證明業(yè)績的供貨合同復(fù)印件（合同復(fù)印件應(yīng)至少包含首頁、買賣雙方蓋章頁、主要商務(wù)條款頁、設(shè)備清單頁，上述合同材料不齊全的，則業(yè)績不予認(rèn)可），并加蓋投標(biāo)人公章；②經(jīng)采購業(yè)主單位蓋章簽署的驗(yàn)收證明材料并加蓋投標(biāo)人公章；③如提供的供貨業(yè)績合同含醫(yī)療器械外其他貨物的，投標(biāo)人還須提供醫(yī)療器械金額之和≥***萬元的計(jì)算說明并加蓋投標(biāo)人公章。

（ 3） 若無法提供驗(yàn)收合格證明材料的，還須提供加蓋項(xiàng)目使用單位印章的證明文件原件予以佐證，否則不予認(rèn)定。

（ 4） “框架協(xié)議”、“戰(zhàn)略合作”等意向性采購協(xié)議不予認(rèn)定；僅提供制造商與代理商簽訂的合同，合同不予認(rèn)定。

* 3.2 本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

* 3.3 投標(biāo)人不得存在被 “信用中國”(網(wǎng)址:https://www.creditchina.gov.cn)或“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”(網(wǎng)址 http://zxgk.court.gov.cn)列入嚴(yán)重失信或失信被執(zhí)行人的情形，否則投標(biāo)無效。投標(biāo)人在投標(biāo)文件中應(yīng)提供官網(wǎng)查詢結(jié)果的頁面截圖，并加蓋投標(biāo)人公章。

* 3.4 投標(biāo)人不得存在被廈門翔業(yè)集團(tuán)有限公司列入 “嚴(yán)重失信方名單”的情形，否則投標(biāo)無效。前述“嚴(yán)重失信方名單”以開標(biāo)當(dāng)日從廈門翔業(yè)集團(tuán)有限公司失信信息數(shù)據(jù)庫查詢?yōu)闇?zhǔn)，投標(biāo)人無需提供證明材料。

* 3.5 法定代表人為同一個(gè)人的兩個(gè)及兩個(gè)以上法人，或母公司及其全資子公司及其控股公司，不得同時(shí)參加本招標(biāo)項(xiàng)目投標(biāo)。

*備注：以上投標(biāo)人資格要求中的，

（ 1）第 3.1.2 條款，第 3.1. 3 條款中涉及的 “核心產(chǎn)品”指以下九項(xiàng)醫(yī)療器械，其中：

① 屬于第二類醫(yī)療器械：“DR+胃腸機(jī)”、“TCT掃描AI自動(dòng)分析診斷系統(tǒng)”、“雙能X線骨密度儀”、“全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀”、“心電圖機(jī)”、“全自動(dòng)尿沉渣分析儀”。

② 屬于第三類醫(yī)療器械：“監(jiān)護(hù)除顫儀”、“呼吸機(jī)”、“彩色多普勒超聲診斷儀”。

若投標(biāo)人所投的 “DR+胃腸機(jī)”、“TCT掃描AI自動(dòng)分析診斷系統(tǒng)”、“雙能X線骨密度儀”、“全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀”、“心電圖機(jī)”、“全自動(dòng)尿沉渣分析儀” 一項(xiàng)或多項(xiàng)屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，該項(xiàng)無需提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》并應(yīng)按第三類醫(yī)療器械要求提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（投標(biāo)人為代理商 身份 的）或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（投標(biāo)人為制造商 身份 的）。

（ 2）第 3.1. 2條款的所有證明材料（制造商聲明函、至少一個(gè)類別制造商授權(quán)書、制造商售后服務(wù)承諾函）均要求在投標(biāo)文件中提供原件。

（ 3 ）若中標(biāo)人未能在上述規(guī)定時(shí)間內(nèi)提供或提供的制造商授權(quán)書不符合要求的，采購單位有權(quán)取消投標(biāo)人中標(biāo)資格或采購單位有權(quán)單方解除合同， 并 有權(quán)不予退還投標(biāo)人的全額投標(biāo)保證金或履約保證金，且中標(biāo)人還應(yīng)賠償由此給采購單位造成的損失。

（ 4 ）第 3.1. 1條款、第 3.1. 5條款證明材料中，營業(yè)執(zhí)照、業(yè)績合同原件、驗(yàn)收合格證明材料原件應(yīng)攜帶至開標(biāo)現(xiàn)場，原件“必查”。

（ 5 ）本招標(biāo)項(xiàng)目所要求提供原件（必查）的內(nèi)容，若投標(biāo)人可在投標(biāo)文件中提供二維碼查詢真?zhèn)位蚍纻尉幋a查詢真?zhèn)蔚幕蚩赏ㄟ^官方網(wǎng)站核查的（投標(biāo)人需在投標(biāo)文件中提供官方網(wǎng)址，投標(biāo)人未提供官方網(wǎng)址的，視為無法核查），可不提供原件。如評(píng)委無法通過所提供的二維碼、防偽編碼查詢真?zhèn)蔚?，或無法通過所提供的官方網(wǎng)站核查的。由投標(biāo)人承擔(dān)不利后果。

請(qǐng)?zhí)貏e注意招標(biāo)文件中有關(guān)證明材料的原件要求 。

四、招標(biāo)文件的獲取

獲取時(shí)間： ***年***月***日 至 ***年***月***日 ，每天上午 ***:***:*** 至 ***:***:*** ，下午 ***:***:*** 至 ***:***:*** （北京時(shí)間,法定節(jié)假日除外）

獲取地點(diǎn)： 廈門招投標(biāo)網(wǎng)（http://www.xmztb.com）

獲取方法：供應(yīng)商可登錄廈門招投標(biāo)網(wǎng)（http://www.xmztb.com）預(yù)覽招標(biāo)文件，報(bào)名及繳費(fèi)成功之后，即可在線下載招標(biāo)文件，成功下載即為報(bào)名成功。（供應(yīng)商如未在系統(tǒng)中注冊(cè)的，請(qǐng)按系統(tǒng)要求注冊(cè)后方可報(bào)名，注冊(cè)后可直接在線預(yù)覽項(xiàng)目招標(biāo)文件主要內(nèi)容。對(duì)平臺(tái)操作有任何疑問，請(qǐng)聯(lián)系客服電話：***。）

售價(jià)： 標(biāo)書費(fèi)按項(xiàng)目收?。?每個(gè)合同包【 ***】元人民幣 。招標(biāo)文件售后不退。 （請(qǐng)勿使用優(yōu)惠支付）

五、投標(biāo)文件的遞交

保證金繳納截止時(shí)間： ***年***月***日 ***時(shí)***分***秒

遞交截止時(shí)間：***年***月***日 ***:***:***

遞交地址： 提交紙質(zhì)投標(biāo)文件至廈門萬翔招標(biāo)有限公司——廈門市湖里區(qū)機(jī)場北路***號(hào)四樓開標(biāo)廳

六、開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)

開標(biāo)時(shí)間： ***年***月***日 ***:***:***

開標(biāo)地點(diǎn)： 廈門萬翔招標(biāo)有限公司——廈門市湖里區(qū)機(jī)場北路***號(hào)四樓開標(biāo)廳

七、其他公告內(nèi)容

1、發(fā)布公告的媒介：招標(biāo)文件如有變更，廈門萬翔招標(biāo)有限公司將通過《中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺(tái)》（http://www.cebpubservice.com/）、《中國采購與招標(biāo)網(wǎng)》（http://www.chinabidding.com.cn/）、《廈門招投標(biāo)網(wǎng)》（網(wǎng)址：www.xmztb.com）等媒體發(fā)布通知，請(qǐng)投標(biāo)人關(guān)注，以免錯(cuò)漏重要信息。 2、有意向的供應(yīng)商可在廈門招投標(biāo)網(wǎng)（http://www.xmztb.com，下同）注冊(cè)賬號(hào)。各供應(yīng)商務(wù)必在招標(biāo)文件購買截止時(shí)間前，在線掃碼支付完成繳費(fèi)并下載招標(biāo)文件等相關(guān)操作，繳費(fèi)僅支持在線掃碼支付， 請(qǐng)勿使用優(yōu)惠支付 。否則供應(yīng)商將無權(quán)下載招標(biāo)文件，不具備投標(biāo)資格。謝絕現(xiàn)場購買及郵寄購買。 咨詢電話：***轉(zhuǎn)3 ；傳真：***、 供應(yīng)商注冊(cè)詳見廈門招投標(biāo)網(wǎng)－辦事指南－操作手冊(cè)—《供應(yīng)商注冊(cè)登記操作手冊(cè)》；繳費(fèi)及下載招標(biāo)文件詳見廈門招投標(biāo)網(wǎng)－辦事指南－操作手冊(cè)—《供應(yīng)商招標(biāo)項(xiàng)目操作手冊(cè)》；供應(yīng)商注冊(cè)后需聯(lián)系工作人員進(jìn)行業(yè)務(wù)區(qū)域的申請(qǐng)，業(yè)務(wù)區(qū)域申請(qǐng)及辦理數(shù)字證書電話：陳小姐*** ；退保證金聯(lián)系電話：陳小姐***； 4、友情提醒：本項(xiàng)目僅限網(wǎng)上購買招標(biāo)文件，投標(biāo)人必須按招標(biāo)文件要求遞交紙質(zhì)投標(biāo)文件。歡迎投標(biāo)人對(duì)項(xiàng)目招標(biāo)過程中公告發(fā)布、招標(biāo)文件購買、投標(biāo)保證金繳交和退還、服務(wù)費(fèi)收取、中標(biāo)通知書發(fā)放等環(huán)節(jié)的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督。有關(guān)上述事項(xiàng)的服務(wù)質(zhì)量及態(tài)度的投訴請(qǐng)聯(lián)系綜合部黃經(jīng)理（電話：***），我們將竭誠為您提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

八、監(jiān)督部門

本招標(biāo)項(xiàng)目的監(jiān)督部門為采購單位監(jiān)督部門。

九、聯(lián)系方式

招?標(biāo)?人： 廈門翔業(yè)集團(tuán)有限公司

地???址： 廈門市思明區(qū)仙岳路 *** 號(hào)

聯(lián)?系?人： 徐女士

電???話： ***

電子郵件： /

招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)： 廈門萬翔招標(biāo)有限公司

地???址： 廈門市湖里區(qū)機(jī)場北路***號(hào)

聯(lián)?系?人： 盧小姐、熊小姐

電???話： ***、***

電子郵件： ***

招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：廈門萬翔招標(biāo)有限公司

***年1月***日