序號(hào)

貨物

名稱

參數(shù)

廠家

數(shù)量

單位

規(guī)格

單價(jià)（元）

總價(jià)

（元）

1

人類免疫缺陷病毒（ HIV?1/2 ）抗體檢測(cè)試劑盒（乳膠法）

1 、 方法學(xué)

膠體金法

2 、 原理

免疫層析法來(lái)定性檢測(cè)人體全血、血清或血漿樣本中 HIV?1/2 抗體

3 、 樣本類型

靜脈全血 / 血清 / 血漿

4 、 規(guī)格

板型單人份： *** 人份 / 盒

5 、判讀時(shí)間

結(jié)果應(yīng)在 ***~*** 分鐘內(nèi)判讀， *** 分鐘后判讀結(jié)果無(wú)效

6 、陰性參考品符合率

用國(guó)家陰性參考品進(jìn)行測(cè)定，陽(yáng)性反應(yīng)不得多于 2 份，陰性符合率 (-/-) 應(yīng)≥ ***/***

或經(jīng)國(guó)家參考品標(biāo)化的企業(yè)陰性參考品進(jìn)行測(cè)定，陰性符合率應(yīng)為 ***%

7 、陽(yáng)性參考品符合率

用國(guó)家陽(yáng)性參考品進(jìn)行測(cè)定， (1)HIV-1 型陽(yáng)性參考品符合率 : 應(yīng)全部為陽(yáng)性反應(yīng)， HIV-1 型陽(yáng)性符合率 (+/+) 應(yīng)為 ***/***; 且 P*** 顯色強(qiáng)度應(yīng)不低于 P***;

(2)HIV-2 型陽(yáng)性參考品符合率 : 應(yīng)全部為陽(yáng)性反應(yīng)， HIV-2 型陽(yáng)性符合率 (+/+) 應(yīng)為 2/2 或經(jīng)國(guó)家參考品標(biāo)化的企業(yè)陽(yáng)性參考品進(jìn)行測(cè)定，陽(yáng)性符合率應(yīng)為 ***% ，且顯色強(qiáng)度 P***>P***

8 、最低檢出限

用國(guó)家最低檢出限參考品或經(jīng)其標(biāo)化的企業(yè)最低檢出限參考品進(jìn)行測(cè)定，要求陽(yáng)性反應(yīng)不得少于 1 份 ( ≥ 1/3) 且 S1 為陰性反應(yīng)

9 、有效期

*** 個(gè)月

艾博生物醫(yī)藥 ( 杭州 ) 有限公司

***

盒

***人份/盒

***/盒

***.***