一、項(xiàng)目編號(hào)： GGZC***-G***-JDZB

二、項(xiàng)目名稱： 桂平市人民醫(yī)院采購(gòu)一批國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備(***第一批次)

三、采購(gòu)日期： ***

四、相關(guān)當(dāng)事人

投訴人： 南寧吉泰費(fèi)斯生物科技有限公司

地址： 南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)發(fā)展大道***號(hào)1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房A座五層***號(hào)

被投訴人 1 ： 桂平市人民醫(yī)院

地址： 廣西桂平市西山鎮(zhèn)人民西路7號(hào)

被投訴人 2 ： 廣西機(jī)電設(shè)備招標(biāo)有限公司

地址： 貴港市解放北路龍圣新區(qū)四小區(qū)***號(hào)

相關(guān)供應(yīng)商： /

地址： /

當(dāng)事人： /

地址： /

五、基本情況

投訴人對(duì)質(zhì)疑答復(fù)不滿意，向本機(jī)關(guān)提起投訴。 投訴事項(xiàng)1：中標(biāo)產(chǎn)品“中央工作站/V1.0” 未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，不能上市銷售及使用，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十三條。不具備中標(biāo)資格。 投訴事項(xiàng)2：中標(biāo)人投標(biāo)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號(hào)與擬提供的貨物不一致。 投訴事項(xiàng)3：招標(biāo)文件明確要求產(chǎn)品應(yīng)為Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械，中標(biāo)產(chǎn)品無(wú)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，不符合此基本要求。 投訴事項(xiàng)4：采購(gòu)人及招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的答復(fù)錯(cuò)誤，有意混淆招標(biāo)標(biāo)的。招標(biāo)標(biāo)書對(duì)本標(biāo)段的第八項(xiàng)產(chǎn)品“胎兒監(jiān)護(hù)中央系統(tǒng)(1拖8)(中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng))(超聲胎兒監(jiān)護(hù)儀)”明確要求為“胎兒中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)”而非含義不清的“中央工作站”。 且無(wú)論是“胎兒監(jiān)護(hù)中央系統(tǒng)”還是“中央工作站”,用于臨床診斷和監(jiān)護(hù)都應(yīng)該獲得獨(dú)立的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。

六、處理依據(jù)及結(jié)果

1、處理依據(jù)：根據(jù)《政府采購(gòu)質(zhì)疑和投訴辦法》（財(cái)政部令第***號(hào)）第三十二條“投訴人對(duì)采購(gòu)過(guò)程或者采購(gòu)結(jié)果提起的投訴事項(xiàng)，財(cái)政部門經(jīng)查證屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定投訴事項(xiàng)成立。經(jīng)認(rèn)定成立的投訴事項(xiàng)不影響采購(gòu)結(jié)果的，繼續(xù)開展采購(gòu)活動(dòng)；影響或者可能影響采購(gòu)結(jié)果的，財(cái)政部門按照下列情況處理：......（三）政府采購(gòu)合同已經(jīng)簽訂但尚未履行的，撤銷合同。合格供應(yīng)商符合法定數(shù)量時(shí)，可以從合格的中標(biāo)或者成交候選人中另行確定中標(biāo)或者成交供應(yīng)商的，應(yīng)當(dāng)要求采購(gòu)人依法另行確定中標(biāo)、成交供應(yīng)商；否則責(zé)令重新開展采購(gòu)活動(dòng)。......”的規(guī)定。 2、處理結(jié)果：投訴事項(xiàng)1、2、3、4部分成立，該項(xiàng)目第六分標(biāo)中標(biāo)結(jié)果無(wú)效，本機(jī)關(guān)責(zé)令被投訴人重新開展采購(gòu)活動(dòng)。

七、其他補(bǔ)充事宜

桂平市財(cái)政局

***年***月***日