互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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無錫市婦幼保健 院細(xì)胞角蛋白 ***抗體試劑、INI-1抗體試劑、CD8抗體試劑、免疫顯色試劑(DCLK1)、免疫顯色試劑(FOXC1)項(xiàng)目公開談價(jià)及試用公告
我院擬對細(xì)胞角蛋白 ***抗體試劑、INI-1抗體試劑、CD8抗體試劑、免疫顯色試劑(DCLK1)、免疫顯色試劑(FOXC1)進(jìn)行公開談價(jià)及試用采購,現(xiàn)歡迎符合相關(guān)條件的供應(yīng)商參與響應(yīng)。
一、采購項(xiàng)目名稱及編號: FYCGZX-***Y
標(biāo)段號 | 項(xiàng)目名稱 | 需求科室 |
1 | 細(xì)胞角蛋白 ***抗體試劑 | 病理科 |
2 | INI-1抗體試劑 | 病理科 |
3 | CD8抗體試劑 | 病理科 |
4 | 免疫顯色試劑( DCLK1) | 病理科 |
5 | 免疫顯色試劑( FOXC1) | 病理科 |
本次采購分標(biāo)段實(shí)施,投標(biāo)單位根據(jù)自身情況可以投一個或多個標(biāo)段,每個標(biāo)段需單獨(dú)準(zhǔn)備 響應(yīng) 文件 , 獨(dú)立成冊 。
二、采購項(xiàng)目說明:
1、本公告內(nèi)如有涉及試劑耗材產(chǎn)品原則上須為江蘇省陽光采購平臺中標(biāo)產(chǎn)品(附產(chǎn)品中標(biāo)編碼及其名稱等信息);
2、投標(biāo)供應(yīng)商原則上須為江蘇省陽光采購平臺上為該產(chǎn)品的配送企業(yè)(提供江蘇省陽光采購平臺截圖);
3、產(chǎn)品特性參考特點(diǎn):
標(biāo)段一、細(xì)胞角蛋白 ***抗體試劑:
1 | 特定要求:一類醫(yī)療器械備案憑證; |
2 | 適用范圍:用于外陰鱗狀上皮的鑒別診斷; |
3 | 規(guī)格: 1.5ml、2ml或3ml; |
4 | 種屬來源:鼠或兔; |
5 | 試劑類型:即用型; |
6 | 有效期:未開封試劑有效期不低于 ***個月; |
7 | 適用機(jī)器:免疫組化儀( DAKO Autostainer Link ***和ROCHE Benchmark XT)。 |
標(biāo)段二、 INI-1抗體試劑:
1 | 特定要求:一類醫(yī)療器械備案憑證; |
2 | 適用范圍:用于小圓細(xì)胞腫瘤的鑒別診斷 ; |
3 | 規(guī)格: 1.5ml、2ml或3ml; |
4 | 種屬來源:鼠或兔; |
5 | 試劑類型:即用型; |
6 | 有效期:未開封試劑有效期不低于 ***個月; |
7 | 適用機(jī)器:免疫組化儀( DAKO Autostainer Link ***和ROCHE Benchmark XT)。 |
標(biāo)段三、 CD8抗體試劑:
1 | 預(yù)期用途:四項(xiàng)試劑( CD8、DCLK1、AR、FOXC1)聯(lián)合使用,將三陰性乳腺癌(TNBC)進(jìn)行“復(fù)旦分型”,細(xì)分LAR/IM/BLIS/MES四個亞型,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)分型、精確治療; |
2 | 規(guī)格: 1.5ml、2ml或3ml; |
3 | 種屬來源:鼠或兔; |
4 | 試劑類型:即用型; |
5 | 有效期:未開封試劑有效期不低于 ***個月; |
6 | 適用機(jī)器:免疫組化儀( DAKO Autostainer Link ***和ROCHE Benchmark XT)。 |
標(biāo)段四、免疫顯色試劑( DCLK1):
1 | 預(yù)期用途:四項(xiàng)試劑( CD8、DCLK1、AR、FOXC1)聯(lián)合使用,將三陰性乳腺癌(TNBC)進(jìn)行“復(fù)旦分型”,細(xì)分LAR/IM/BLIS/MES四個亞型,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)分型、精確治療; |
2 | 規(guī)格: 1.5ml、2ml或3ml; |
3 | 種屬來源:鼠或兔; |
4 | 試劑類型:即用型; |
5 | 有效期:未開封試劑有效期不低于 ***個月; |
6 | 適用機(jī)器:免疫組化儀( DAKO Autostainer Link ***和ROCHE Benchmark XT)。 |
標(biāo)段五、免疫顯色試劑( FOXC1):
1 | 預(yù)期用途:四項(xiàng)試劑( CD8、DCLK1、AR、FOXC1)聯(lián)合使用,將三陰性乳腺癌(TNBC)進(jìn)行“復(fù)旦分型”,細(xì)分LAR/IM/BLIS/MES四個亞型,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)分型、精確治療; |
2 | 規(guī)格: 1.5ml、2ml或3ml; |
3 | 種屬來源:鼠或兔; |
4 | 試劑類型:即用型; |
5 | 有效期:未開封試劑有效期不低于 ***個月; |
6 | 適用機(jī)器:免疫組化儀( DAKO Autostainer Link ***和ROCHE Benchmark XT)。 |
三、投標(biāo)人資格要求:
投標(biāo)人參加本次采購活動除應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規(guī)定外,還必須具備以下特定資格要求:
1. 所投產(chǎn)品有效完整的醫(yī)療器械注冊證或備案憑證
1.1一類醫(yī)療器械:所投產(chǎn)品的備案憑證
1.2二類、三類醫(yī)療器械:中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
2.生產(chǎn)商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案憑證復(fù)印件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如有醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表的須一并提供;進(jìn)口產(chǎn)品除外)
3.投標(biāo)人醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營許可證或備案憑證
3.1一類醫(yī)療器械:無需
3.2二類醫(yī)療器械:投標(biāo)人第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
3.3三類醫(yī)療器械:投標(biāo)人醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
四、文件獲取方式:
試劑耗材類參見本公告,無其他采購文件。
五、響應(yīng)文件要求:
1. 響應(yīng)文件每個標(biāo)段 一式兩份 ,每份裝訂成冊,放在一個文件袋中(文件袋封面以及響應(yīng)文件首頁格式見附件 1)。
2.響應(yīng)文件包含:
2.1營業(yè)執(zhí)照副本(三證合一)復(fù)印件;
2.2 法定代表人授權(quán)委托書( 格式見附件 2 );
2.3 法定代表人及被授權(quán)人身份證復(fù)印件;
2.4醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證復(fù)印件;
2.5生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品除外)、廠家授權(quán)書(或在省、市平臺具備相關(guān)產(chǎn)品配送權(quán)限)復(fù)印件;
2.6產(chǎn)品 醫(yī)療器械注 冊證或備案憑證復(fù)印件;
2.7生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案憑證(進(jìn)口產(chǎn)品除外);
2.8報(bào)價(jià)單(格式見附件3);
2.9其他:相關(guān)產(chǎn)品介紹、產(chǎn)品彩頁或照片、有必要的價(jià)格證明文件(省內(nèi)他市中標(biāo)價(jià)、發(fā)票等)。
注:以上材料加蓋公章放入文件袋中。所投產(chǎn)品若非醫(yī)療器械,以上( 2.4)(2.6)(2.7)無需提供,但需補(bǔ)充提供非醫(yī)療器械情況說明材料。
3.報(bào)價(jià)單需列明本次采購中項(xiàng)目所涉及的所有必需或配套產(chǎn)品,包括但不限于相關(guān)配套試劑耗材、定標(biāo)液、質(zhì)控品等,投標(biāo)時未列明但后期必須配合使用的視為免費(fèi)提供;
4.本次采購采取一次報(bào)價(jià)方式,投標(biāo)報(bào)價(jià)單即視為最終報(bào)價(jià),投標(biāo)單位無需到現(xiàn)場(特殊情況另行通知)。
六、響應(yīng)文件接收信息:
1.響應(yīng)文件按要求裝訂后,放入文件袋密封后于本公告接收截止日期前交至采購中心。
2.接收截止時間 : ***年1月***日***:***止 (過時恕不 接 收 )
3.接收方式:在規(guī)定時間前以郵寄、快遞等形式遞交或者親自送達(dá)。( 請與采購中心確認(rèn)是否送達(dá),未進(jìn)行確認(rèn)導(dǎo)致的未送達(dá)責(zé)任報(bào)價(jià)人自行承擔(dān) )
4.接收地點(diǎn):無錫市槐樹巷***號無錫市婦幼保健院采購中心
5.文件接收(聯(lián)系人):張老師 ***
七、評審有關(guān)信息:
1.評審時間: *** 年 1月***日8:***
2.評審地點(diǎn):行政樓8樓招標(biāo)洽談室
3.開標(biāo)日投標(biāo)供應(yīng)商無需到開標(biāo)現(xiàn)場參與評審。
4.成交單位確定時間:試用產(chǎn)品及配套耗材均由投標(biāo)供應(yīng)商提供,由使用科室試用后院方確定最終成交單位。(原則上進(jìn)入試用環(huán)節(jié)的投標(biāo)產(chǎn)品不得少于兩家)
八、本次采購聯(lián)系事項(xiàng):
1.聯(lián)系人:張老師
聯(lián)系電話: ***
聯(lián)系地址:無錫市婦幼保健院采購中心
2.有關(guān)本次采購活動方面的問題,可來人、來函(傳真)或電話聯(lián)系。
附件 1:文件袋封面以及響應(yīng)文件首頁格式
響應(yīng)文件
項(xiàng)目編號:
標(biāo)段編號及名稱:
投標(biāo)單位名稱:
聯(lián)系人及電話:
投標(biāo)日期:
附件 2:法定代表人授權(quán)委托書格式
法定代表人授權(quán)委托書
采購編號:
日期:
無錫市婦幼保健院 :
系中華人民共和國合法企業(yè),特授權(quán) 代表我公司(單位)全權(quán)辦理針對本項(xiàng)目( )的投標(biāo)、參與開標(biāo)、評標(biāo)、簽約等具體工作,并簽署全部有關(guān)的文件、協(xié)議及合同,但質(zhì)疑、投訴事項(xiàng)除外。
我公司(單位)對被授權(quán)人的簽名負(fù)全部責(zé)任。
在撤銷授權(quán)的書面通知送達(dá)你處以前,本授權(quán)書一直有效,被授權(quán)人簽署的所有文件(在授權(quán)書有效期內(nèi)簽署的)不因授權(quán)的撤銷而失效。
被授權(quán)人情況:
姓名: 性別: 電話:
身份證件號碼:
單位名稱(蓋章):
法定代表人(簽字或蓋章):
附件 3:報(bào)價(jià)單格式
報(bào)價(jià)單
談價(jià)標(biāo)段編號 | 標(biāo)段名稱 | 醫(yī)療器械注冊證名稱 | 醫(yī)療器械注冊證號 | 醫(yī)療器械注冊證型號、規(guī)格 | 產(chǎn)品品牌 | 制造商及產(chǎn)地 | 省、市中標(biāo)編碼 (未中標(biāo)不填) | ***位醫(yī)保耗材分類編碼 | 對應(yīng)省、市集中采購中標(biāo)價(jià)(未中標(biāo)不填) | 本次投標(biāo)報(bào)價(jià) |
1 | 國械準(zhǔn)注 ********* | ***ml 帶針 | ** | ** 山東 | TY******* | *元/支(無錫) | *元/支 |
投標(biāo)單位:(蓋章)
法定代表人或授權(quán)代表:(簽字或簽章)
聯(lián)系方式:
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