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          ICH M11 Guideline on clinical electronic structured harmonised protocol (CeSHarP) step 5(國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）M11指南：臨床電子結(jié)構(gòu)化統(tǒng)一方案（CeSHarP）第五階段)
          
            
          
                                            
          標題
          ICH M11 Guideline on clinical electronic structured harmonised protocol (CeSHarP) step 5(國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）M11指南：臨床電子結(jié)構(gòu)化統(tǒng)一方案（CeSHarP）第五階段)
          
                                                            
          發(fā)布部門
          歐洲藥品管理局（EMA）
          
                                                            
          發(fā)文字號
          
                                                            
          效力級別
          指導原則
          
                                                            
          發(fā)布日期
          2025-12-15
          
                                                            
          時效性
          現(xiàn)行有效
          
                                                                    
          
        
          
        
          
            附件 1 ：全文        
          
    
          

          





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