關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第一百零一批）》（征求意見稿）意見的通知

標(biāo)題

關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第一百零一批）》（征求意見稿）意見的通知

發(fā)布部門

國家藥品審評中心（CDE）

發(fā)文字號

效力級別

其他

發(fā)布日期

2025-12-19

時效性

現(xiàn)行有效

根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第一百零一批參比制劑（見附件），現(xiàn)予以公示征求意見。

公示期間，請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋，為更好地服務(wù)申請人，反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料，反饋材料應(yīng)加蓋單位公章，并提供真實姓名和聯(lián)系方式。

公示期限:2025年12月19日～2026年1月4日（10個工作日）。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2025年12月19日