關于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗機構年度工作總結報告填報指南》的通告

標題

發(fā)布部門

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

發(fā)文字號

效力級別

部門規(guī)范性文件

發(fā)布日期

2025-12-18

時效性

現(xiàn)行有效

為加強醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督管理，規(guī)范年度工作總結報告的撰寫工作，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗機構年度工作總結報告填報指南》（見附件），經國家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布。

根據《醫(yī)療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》要求，醫(yī)療器械臨床試驗機構應參照本指南，于每年1月31日前在線提交上一年度開展醫(yī)療器械臨床試驗工作總結報告。

特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心2025年12月18日? ? ? ? ??