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          關于公開征求《化學仿制藥滴眼劑研究技術指導原則(征求意見稿)》和《化學仿制藥特殊滴眼劑研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

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          關于公開征求《化學仿制藥滴眼劑研究技術指導原則(征求意見稿)》和《化學仿制藥特殊滴眼劑研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

          發(fā)布部門

          國家藥品審評中心(CDE)

          發(fā)文字號

          效力級別

          指導原則

          發(fā)布日期

          2025-12-15

          時效性

          征求意見稿

          為貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2024〕53號)相關要求,促進滴眼劑化學仿制藥質(zhì)量提升,經(jīng)廣泛調(diào)研和討論,我中心起草了《化學仿制藥滴眼劑研究技術指導原則(征求意見稿)》和《化學仿制藥特殊滴眼劑研究技術指導原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。

          我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

          您的反饋意見請以意見反饋表形式發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

          聯(lián)系人:羅俊永,李珊珊

          聯(lián)系方式: [email protected],[email protected]

          感謝您的參與和大力支持。

          國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

          2025年12月15日

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