杭州健立生物科技有限公司

許可信息

企業(yè)名稱

杭州健立生物科技有限公司

許可/備案證號(hào)

浙杭藥監(jiān)械生產(chǎn)備20220027號(hào)

法定代表人

楊廣海

企業(yè)負(fù)責(zé)人

楊廣海

注冊(cè)地址

浙江省杭州市蕭山區(qū)市心北路899號(hào)2層

生產(chǎn)地址

浙江省杭州市蕭山區(qū)市心北路899號(hào)2層

生產(chǎn)范圍

Ⅰ類:6840-2-體外診斷試劑，14-14-醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品，22-11-采樣設(shè)備和器具，

省份

浙江省

發(fā)證日期

2022-11-10

審核機(jī)關(guān)

浙江省藥品監(jiān)督管理局

杭州健立生物科技有限公司注冊(cè)（備案）產(chǎn)品

尿酸檢測(cè)試劑盒(酶比色法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400009號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-01-06
C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400023號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-01-09
α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400024號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-01-09
抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400025號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-01-09
全量程C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400026號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-01-09
類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400027號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-01-09
前白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400028號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-01-09
鎂離子檢測(cè)試劑盒(偶氮胂I法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400029號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-01-09
鈣離子檢測(cè)試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400030號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-01-09
膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒(丁酰硫代膽堿法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400044號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-01-23
γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400045號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-01-23
淀粉酶檢測(cè)試劑盒(麥芽七糖苷法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400046號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-01-23
腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒(酶比色法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400047號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-01-23
肌酸激酶MB同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400048號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-01-23
α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400049號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-01-23
血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400050號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-01-23
5′-核苷酸酶檢測(cè)試劑盒(酶比色法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400051號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-01-23
鐵離子檢測(cè)試劑盒(亞鐵嗪法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400073號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-02-07
總膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400074號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-02-07
總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400075號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-02-07
總膽固醇檢測(cè)試劑盒(酶比色法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400076號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-02-07
尿素氮檢測(cè)試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400077號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-02-07
脂肪酶檢測(cè)試劑盒(酶比色法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400078號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-02-07
糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400079號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-02-07
同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400080號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-02-07
葡萄糖檢測(cè)試劑盒(己糖激酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400081號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-02-07
胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400082號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-02-07
二氧化碳檢測(cè)試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400083號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-02-07
直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)氧化法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400084號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2017-02-07
C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400142/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2025-11-19
脂肪酶測(cè)定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)
浙械注準(zhǔn)20162400150/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2025-11-16
膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰硫代膽堿底物法)
浙械注準(zhǔn)20162400151/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2025-11-19
直接膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
浙械注準(zhǔn)20162400152/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2025-11-19
總膽汁酸測(cè)定試劑盒(酶循環(huán)法)
浙械注準(zhǔn)20162400153/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2025-11-16
血管緊張素轉(zhuǎn)換酶測(cè)定試劑盒(FAPGG底物法)
浙械注準(zhǔn)20162400154/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2025-11-19
載脂蛋白B測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400155/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2025-11-16
視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400157/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2025-11-19
腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
浙械注準(zhǔn)20162400158/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2025-11-19
無(wú)機(jī)磷測(cè)定試劑盒(磷鉬酸鹽法)
浙械注準(zhǔn)20162400159/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2025-11-16
堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法)
浙械注準(zhǔn)20162400160/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2025-11-19
肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400161/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2025-11-19
α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(α-酮丁酸底物法)
浙械注準(zhǔn)20162400162/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2025-11-16
肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
浙械注準(zhǔn)20162400163/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2025-11-19
類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400164/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2025-11-19
同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶循環(huán)法)
浙械注準(zhǔn)20162400165/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2025-11-19
5′-核苷酸酶測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
浙械注準(zhǔn)20162400166/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2025-11-19
全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400156/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2025-11-19
脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400167/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2025-11-19
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)
浙械注準(zhǔn)20162400987/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-19
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(天門冬氨酸底物法)
浙械注準(zhǔn)20162400988/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-19
尿素測(cè)定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
浙械注準(zhǔn)20162400989/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-19
高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)
浙械注準(zhǔn)20162400990/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-04
糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400991/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-04
肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
浙械注準(zhǔn)20162400992/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-19
白蛋白測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法)
浙械注準(zhǔn)20162400993/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-19
葡萄糖測(cè)定試劑盒(己糖激酶法)
浙械注準(zhǔn)20162400994/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-19
β2微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400995/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-22
鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
浙械注準(zhǔn)20162400996/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-19
甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)
浙械注準(zhǔn)20162400997/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-19
載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400972/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-04
α-淀粉酶測(cè)定試劑盒(EPS底物法)
浙械注準(zhǔn)20162400973/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-04
胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400974/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-19
總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
浙械注準(zhǔn)20162400975/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-19
γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(GCANA底物法)
浙械注準(zhǔn)20162400976/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-19
鈣測(cè)定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)
浙械注準(zhǔn)20162400998/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-19
低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
浙械注準(zhǔn)20162400999/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-04
肌酸激酶測(cè)定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
浙械注準(zhǔn)20162401000/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-04
葡萄糖測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
浙械注準(zhǔn)20162401001/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-19
鋅測(cè)定試劑盒(PAPS顯色劑法)
浙械注準(zhǔn)20162401002/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-04
銅測(cè)定試劑盒(PAESA顯色法)
浙械注準(zhǔn)20162401004/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-19
尿酸測(cè)定試劑盒(尿酸酶法)
浙械注準(zhǔn)20162401005/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-19
二氧化碳測(cè)定試劑盒(PEPC酶法)
浙械注準(zhǔn)20162401006/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-04
前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162401007/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-04
鎂測(cè)定試劑盒(偶氮胂I法)
浙械注準(zhǔn)20162401008/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-22
膽固醇測(cè)定試劑盒(CHOD-PAP法)
浙械注準(zhǔn)20162401009/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-19
抗鏈球菌溶血素O測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162401010/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-04
總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
浙械注準(zhǔn)20162401011/杭州健立生物科技有限公司有效期至：2026-02-19
上肢醫(yī)用外固定支具
浙杭械備20230489/杭州健立生物科技有限公司
醫(yī)用帽
浙杭械備20221009/杭州健立生物科技有限公司
一次性使用采樣器
浙杭械備20220356號(hào)/杭州健立生物科技有限公司
一次性使用病毒采樣管
浙杭械備20220476號(hào)/杭州健立生物科技有限公司
樣本保存液
浙杭械備20220857/杭州健立生物科技有限公司
一次性使用病毒采樣管
浙杭械備20220263/杭州健立生物科技有限公司
醫(yī)用放大鏡
浙杭械備20230513/杭州健立生物科技有限公司
一次性使用病毒采樣管
浙杭械備20220950/杭州健立生物科技有限公司
醫(yī)用隔離面罩
浙杭械備20220982/杭州健立生物科技有限公司