柏定生物工程(北京)有限公司

許可信息

企業(yè)名稱

柏定生物工程(北京)有限公司

許可/備案證號(hào)

京順?biāo)幈O(jiān)械生產(chǎn)備20220046號(hào)

法定代表人

王小秋

企業(yè)負(fù)責(zé)人

王小秋

注冊(cè)地址

北京市順義區(qū)趙全營(yíng)鎮(zhèn)兆豐產(chǎn)業(yè)基地東盈路11號(hào)

生產(chǎn)地址

北京市順義區(qū)趙全營(yíng)鎮(zhèn)兆豐產(chǎn)業(yè)基地東盈路11號(hào)

生產(chǎn)范圍

Ⅰ類:Ⅰ-6840體外診斷試劑

省份

北京市

發(fā)證日期

2022-09-05

審核機(jī)關(guān)

北京市順義區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

柏定生物工程(北京)有限公司注冊(cè)（備案）產(chǎn)品

載脂蛋白A1試劑盒(免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400289號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2013-04-16
載脂蛋白B試劑盒(免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400290號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2013-04-16
β2-微球蛋白試劑盒(免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400291號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2013-04-16
α-L-巖藻糖苷酶試劑盒(CNPF底物速率法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400292號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2013-04-16
腺苷脫氨酶試劑盒(酶偶聯(lián)速率法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400293號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2013-04-16
脂蛋白(a)試劑盒(免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400294號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2013-04-16
肌酸激酶同工酶試劑盒(免疫抑制法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400295號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2013-04-16
同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400048號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2014-01-31
胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400049號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2014-01-31
胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400050號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2014-01-31
膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400810號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2040811號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
肌酐測(cè)定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400812號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
鎂測(cè)定試劑盒(CALMAGITE法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400813號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
無機(jī)磷測(cè)定試劑盒(鉬酸鹽法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400814號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
果糖胺測(cè)定試劑盒(四氮唑藍(lán)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400815號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400816號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
肌酸激酶同工酶MB測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400817號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
α-淀粉酶測(cè)定試劑盒(碘比色法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400818號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400819號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400820號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400821號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400822號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400823號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400824號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
尿素測(cè)定試劑盒(Urease-GLDH法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400825號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
尿素測(cè)定試劑盒(Urease-GLDH法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400826號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400827號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
肌酸激酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400828號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
肌酸激酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400829號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
肌酐測(cè)定試劑盒(苦味酸法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400830號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
直接膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400831號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400832號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
葡萄糖測(cè)定試劑盒(GOD-PAP法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400833號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
葡萄糖測(cè)定試劑盒(GOD-PAP法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400834號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400835號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400836號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400837號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400838號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(PVS一步沉淀法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400840號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400841號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-12-11
總膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400842號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
總膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400843號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
α-淀粉酶測(cè)定試劑盒(EPS-G7底物法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400844號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
尿酸測(cè)定試劑盒(氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400845號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
尿酸測(cè)定試劑盒(氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400846號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
白蛋白測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400847號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
總膽固醇測(cè)定試劑盒(CHOD-PAP法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400848號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
總膽固醇測(cè)定試劑盒(CHOD-PAP法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400849號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400850號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400851號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(磷鎢酸-鎂沉淀法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400852號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400853號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400854號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400855號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
總膽固醇測(cè)定試劑盒(CHOD-PAP法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400856號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
葡萄糖測(cè)定試劑盒(GOD-PAP法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400857號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400858號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
尿酸測(cè)定試劑盒(氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400859號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-09-28
血清鉀測(cè)定試劑盒(四苯硼鈉比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400930號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-11-30
血清鈉測(cè)定試劑盒(焦銻酸鉀比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400931號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-11-30
抗鏈球菌溶血素O測(cè)定試劑盒(免疫增強(qiáng)透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400932號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-11-30
補(bǔ)體C3測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400933號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-11-30
補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400934號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-11-30
超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫增強(qiáng)透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400935號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-11-30
免疫球蛋白A測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400936號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-11-30
免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400937號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-11-30
免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400938號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-11-30
微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400939號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-11-30
類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(免疫增強(qiáng)透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400940號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-11-30
轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400941號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2015-11-30
二氧化碳測(cè)定試劑盒(PEPC酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400704號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2016-09-06
鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400705號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2016-09-06
總膽汁酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶速率法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400706號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2016-09-06
胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400788號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2016-10-15
胰島素測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400789號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2016-10-15
胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400790號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2016-10-15
脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400519號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2017-06-18
心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400520號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2017-06-18
糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401021號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2017-09-17
載脂蛋白B測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400660號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2017-07-10
載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400661號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2017-07-10
β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400699號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2017-07-24
肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400700號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2017-07-24
腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(過氧化物酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400895號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2017-08-25
胱抑素C測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400150號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2018-02-16
同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400151號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2018-02-16
肌酐測(cè)定試劑盒(苦味酸法)
京械注準(zhǔn)20152401190/柏定生物工程(北京)有限公司有效期至：2020-12-02