摘要：

申領(lǐng)時間：5月24日8：00-5月30日16：30 （周六、周日除外）

申領(lǐng)地點：山東省濟南市天橋區(qū)

第1、2包談判文件遞交時間：6月12日8：30-6月12日9：30

第3、4包談判文件遞交時間：6月14日8：30-6月14日9：30

第5包談判文件遞交時間：6月17日8：30-6月17日9：30

第6、7包談判文件遞交時間：6月18日8：30-6月18日9：30

談判文件遞交地點：山東省濟南市天橋區(qū)

采購機構(gòu)聯(lián)系電話：0531-51666351

采購機構(gòu)聯(lián)系電話：13964181668、15665739619

監(jiān)督部門電話：0531-51666143

正文：

現(xiàn)開展以駐魯體系醫(yī)療機構(gòu)為主體的部分低值醫(yī)用耗材及相關(guān)服務(wù)的集中帶量采購，邀請符合要求的企業(yè)前來申報。

一、項目名稱：駐魯體系醫(yī)療機構(gòu)低值醫(yī)用耗材集中帶量采購

二、項目編號：2024-JQ42-W3002?

三、項目概況：

包號	通用名	一級目錄	二級目錄	材質(zhì)	型號	適用范圍	醫(yī)保編碼前15位
1	喉罩	單腔	普通型	不區(qū)分	全規(guī)格（成人、兒童、新生兒）	用于建立和控制患者呼吸通路	C14250900000002
加強型（可彎曲，帶鋼絲）	不區(qū)分	全規(guī)格（成人、兒童、新生兒）
雙腔	普通型	不區(qū)分	全規(guī)格（成人、兒童、新生兒）
2	喉罩	可視	?	不區(qū)分	全規(guī)格（成人、兒童、新生兒）
3	吸氧管	帶濕化瓶	濕化瓶容量100ml-150ml	醫(yī)用PVC	濕化瓶容量100ml-150ml	用于與供氧系統(tǒng)配套，供人體吸入氧氣使用	C14020226600013
濕化瓶容量200ml-250ml	濕化瓶容量200ml-250ml
4	吸氧管	不帶濕化瓶	常規(guī)性	醫(yī)用PVC	全規(guī)格（雙鼻、單鼻等）
加長型（≥3米）	全規(guī)格（雙鼻、單鼻等）
5	一次性延長管	非避光	普通	不區(qū)分	普通	用于與注射泵、輸液泵或輸液器、注射器配套注射輸液治療	C14230801000000或C14230900400000
帶精密藥液過濾器	帶精密藥液過濾器
避光	普通	不區(qū)分	普通
帶精密藥液過濾器	帶精密藥液過濾器
6	采血管	真空采血管	無添加劑、促凝劑、抗凝劑、特殊添加劑	不區(qū)分（玻璃除外）	全規(guī)格	靜脈血采集、轉(zhuǎn)運、保存和處理	C14230220300001- C14230220300015
促凝劑＋分離膠、抗凝劑＋分離膠	不區(qū)分（玻璃除外）	全規(guī)格
7	采血管	一次性微量采血吸管	?	不區(qū)分	雙標線全規(guī)格至少包含10ul、20?ul、40?ul、60?ul	采集人體末梢血	C14230320301000-C14230320302000或C14230420300001-C14230420300006

1.本項目是否接受聯(lián)合體談判：否。

2.項目預(yù)算：/。

3.意向采購量

根據(jù)參與集中帶量采購的駐魯體系醫(yī)療機構(gòu)填報的采購周期年預(yù)計總采購需求量確定，原則上不低于2023年度相關(guān)品種采購量的80%。具體如下：

包號	通用名	一級目錄	二級目錄	材質(zhì)	型號	單位	意向采購量
1	喉罩	單腔	普通型	不區(qū)分	全規(guī)格（成人、兒童、新生兒）	個	3935
加強型（可彎曲，帶鋼絲）	不區(qū)分	全規(guī)格（成人、兒童、新生兒）	個	2352
雙腔	普通型	不區(qū)分	全規(guī)格（成人、兒童、新生兒）	個	10103
2	喉罩	可視	?	不區(qū)分	全規(guī)格（成人、兒童、新生兒）	個	3743
3	吸氧管	帶濕化瓶	濕化瓶容量100ml-150ml	醫(yī)用PVC	濕化瓶容量100ml-150ml	套	96359
濕化瓶容量200ml-250ml	濕化瓶容量200ml-250ml	套
4	吸氧管	不帶濕化瓶	常規(guī)性	醫(yī)用PVC	全規(guī)格（雙鼻、單鼻等）	根	11102
加長型（≥3米）	全規(guī)格（雙鼻、單鼻等）	根	17520
5	一次性延長管	非避光	普通	不區(qū)分	普通	根	174597
帶精密藥液過濾器	帶精密藥液過濾器	根	15936
避光	普通	不區(qū)分	普通	根	4528
帶精密藥液過濾器	帶精密藥液過濾器	根	7547
6	采血管	真空采血管	無添加劑、促凝劑、抗凝劑、特殊添加劑	不區(qū)分（玻璃除外）	全規(guī)格	支	1835836
促凝劑＋分離膠、抗凝劑＋分離膠	不區(qū)分（玻璃除外）	全規(guī)格	支
7	采血管	一次性微量采血吸管	?	不區(qū)分	雙標線全規(guī)格至少包含10ul、20?ul、40?ul、60?ul	支	39120

四、供應(yīng)商資格條件：

（一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件：

1.具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；

3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5.參加政府采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

?

（二）國有企業(yè)；事業(yè)單位；軍隊單位；成立3年以上的非外資獨資企業(yè)或控股企業(yè)。對于進口醫(yī)用耗材，醫(yī)療器械注冊證明確的代理商可參與，如相關(guān)代理商存在外資獨資或控股情形，可由該代理商指定國內(nèi)唯一經(jīng)銷商參與，并提供相應(yīng)授權(quán)，授權(quán)經(jīng)銷期須覆蓋整個采購周期。

（三）單位負責(zé)人為同一人或存在直接控股或管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時參加同一包的采購活動。生產(chǎn)場經(jīng)營地址或注冊登記地址為同一地址的不同生產(chǎn)型企業(yè)，股東和管理人員（法定代表人、董事或監(jiān)事）之間存在近親屬或相互占股等關(guān)聯(lián)關(guān)系的不同非國有銷售型企業(yè)，也不得同時參加同一包的采購活動。近親屬指夫妻、直系血親、三代以內(nèi)旁系血親或近姻親關(guān)系。

（四）報價供應(yīng)商須遵守《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。未被中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單，未在軍隊采購網(wǎng)（www.plap.mil.cn）軍隊采購暫停名單處罰范圍內(nèi)或軍隊采購失信名單禁入處罰期和處罰范圍內(nèi)，以及未被“信用中國”（www.creditchina.gov.cn）列入嚴重失信主體名單或國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（www.gsxt.gov.cn）列入嚴重違法失信名單（處罰期內(nèi)）。

（五）本項目特定資格：

1.報價供應(yīng)商必須是取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（生產(chǎn)廠家），進口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定企業(yè)法人視同注冊人，同一品牌（含不同醫(yī)療器械注冊證）產(chǎn)品不得委托不同供應(yīng)商報價。

2.報價供應(yīng)商必須具有履行采購協(xié)議的產(chǎn)品生產(chǎn)能力，并且配送范圍能夠覆蓋山東省（濟南、青島、煙臺、濰坊、威海）。

3.有意愿參與該項目采購活動的供應(yīng)商，必須登錄供應(yīng)商管理系統(tǒng)(互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)址:plap.mil.cn)進行注冊，并提供注冊成功相關(guān)截圖。

五、申報產(chǎn)品資格要求

（一）企業(yè)報價的產(chǎn)品屬于本次采購品種目錄范圍內(nèi)，并獲得有效的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證。所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供生產(chǎn)企業(yè)的備案憑證（必須含第一類醫(yī)療器械備案信息表），所投產(chǎn)品為第二類或第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供醫(yī)療器械注冊證。如所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供國家藥品監(jiān)督管理局查詢截圖。（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/homeindex.html#category=ylqx）。

（二）嚴格按照采購目錄申報，申報產(chǎn)品須為目前臨床在用的主流產(chǎn)品，提供的規(guī)格型號可滿足臨床使用需求。申報產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標準要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。

（三）采購文件掛網(wǎng)公布之日起前兩年內(nèi)，在醫(yī)用耗材生產(chǎn)活動中無嚴重違法記錄；無因違反相關(guān)職能部門管理規(guī)定產(chǎn)品被撤銷掛網(wǎng)的記錄；報價供應(yīng)商不存在因申報品種質(zhì)量等問題被省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門處罰并公告的情況；申報品種不存在省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗不合格并公告的情況。

（四）至少提供2023年度申報品種2家三甲醫(yī)院供貨發(fā)票（或復(fù)印件）。

（五）產(chǎn)品說明書。

六、談判文件申領(lǐng)時間、地點、方式

（一）申領(lǐng)時間：2024年5月24日至5月30日（周六、周日除外），工作日上午08:00至11:00，下午14:30至16:30。

（二）申領(lǐng)地點：山東省濟南市天橋區(qū)。

（三）申領(lǐng)談判文件時需提供以下材料：

1.營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書復(fù)印件加蓋公章(軍隊單位不需要提供)；

2.法定代表人資格證明書原件；

3.法定代表人授權(quán)書原件，授權(quán)代表身份證和授權(quán)代表在報價前4個月內(nèi)（不含報價當(dāng)月）連續(xù)3個月由報價供應(yīng)商繳納社保證明材料的復(fù)印件；

4.非外資獨資企業(yè)或控股企業(yè)的書面聲明（事業(yè)單位、軍隊單位不需要提供）；

5.報價供應(yīng)商主要股東或出資人信息；

6.未被列入本公告第四條第（四）項明確的違法失信名單的承諾書；

7.本項目特定資格材料：

（1）境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；

（2）進口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定企業(yè)法人提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可》（正、副本）或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。 對于進口醫(yī)用耗材，醫(yī)療器械注冊證明確的代理商可參與，如相關(guān)代

?

理商存在外資獨資或控股情形，可由該代理商指定國內(nèi)唯一經(jīng)銷商參與，并提供相應(yīng)授權(quán)（《委托授權(quán)書》），授權(quán)經(jīng)銷期須覆蓋整個采購周期。（授權(quán)委托書格式自擬）。

（3）有意愿參與該項目采購活動的供應(yīng)商，必須登錄供應(yīng)商管理系統(tǒng)(互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)址:plap.mil.cn)進行注冊，并提供注冊成功截圖。

申報產(chǎn)品：

1.《醫(yī)療器械注冊證》或生產(chǎn)備案憑證。所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供生產(chǎn)企業(yè)的備案憑證（必須含第一類醫(yī)療器械備案信息表），所投產(chǎn)品為第二類或第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供醫(yī)療器械注冊證。如所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的，須提供國家藥品監(jiān)督管理局查詢截圖。（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/homeindex.html#category=ylqx）

2.至少提供2023年度申報品種2家三甲醫(yī)院供貨發(fā)票（或復(fù)印件）。

注：獲取談判文件時提交的資料查驗不代表資格審查的最終通過或合格。

（四）申領(lǐng)方式：現(xiàn)場領(lǐng)取。報價供應(yīng)商按照申領(lǐng)談判文件時需提供的材料要求提交報名材料。報名材料現(xiàn)場審核通過后，采購機構(gòu)聯(lián)系人向供應(yīng)商發(fā)放談判文件；審核未通過的，申報企業(yè)可在談判文件申領(lǐng)時間內(nèi)重新提交材料。

（五）談判文件售價：0元/份。

六、談判文件遞交開始和截止時間及地點、方式

（一）第1、2包談判文件遞交開始時間：2024年6月12日08時30分；

第3、4包談判文件遞交開始時間：2024年6月14日08時30分；

第5包談判文件遞交開始時間：2024年6月17日08時30分；

第6、7談判文件遞交開始時間：2024年6月18日08時30分。

（二）第1、2包談判文件遞交截止時間：2024年6月12日09時30分；

第3、4包談判文件遞交截止時間：2024年6月?14日09時30分；

第5包談判文件遞交截止時間：2024年6月17日09時30分；

第6、7包談判文件遞交截止時間：2024年6月18日09時30分。

（三）談判文件遞交地點：山東省濟南市天橋區(qū)。

（四）談判文件遞交方式：由報價供應(yīng)商法定代表人或授權(quán)代表現(xiàn)場提交談判文件，不接受郵寄等其他方式。

七、談判時間、地點

（一）談判時間：第1、2包：2024年6月12日09時30分；

第3、4包：2024年6月14日09時30分；

第5包：2024年6月17日09時30分；

第6、7包：2024年6月18日09時30分。

（二）談判地點：山東省濟南市天橋區(qū)。

八、本采購項目相關(guān)信息在《軍隊采購網(wǎng)》（www.plap.mil.cn）上發(fā)布。

九、采購機構(gòu)聯(lián)系方式

聯(lián)系人：趙助理、史助理

辦公電話：0531-51666351

移動電話：13964181668、15665739619

十、監(jiān)督部門聯(lián)系方式

項目監(jiān)督人：孫助理

辦公電話：0531-51666143

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2024年5月23日