摘要：

企業(yè)申請賬號及密碼時間：4月1日-4月10日16：00

發(fā)放賬號及密碼時間：4月1日-4月11日16：00

申報企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品資質(zhì)時間：4月1日-4月20日16：00

醫(yī)療器械采購處：0431-81862985，81866951

正文：

為推進(jìn)我省體外診斷試劑集中采購工作，保障全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑的采購供應(yīng)，現(xiàn)將2025年吉林省體外診斷試劑集中采購增補(bǔ)工作公告如下：

??一、增補(bǔ)范圍

??獲得國家醫(yī)療保障局發(fā)布的《醫(yī)保體外診斷試劑分類與代碼》的產(chǎn)品均可以參與本次增補(bǔ)工作。未獲得《醫(yī)保體外診斷試劑分類與代碼》的產(chǎn)品不得參與增補(bǔ)。

??在交易系統(tǒng)內(nèi)掛網(wǎng)目錄中已經(jīng)掛網(wǎng)成功的體外診斷試劑產(chǎn)品不需要重復(fù)增補(bǔ)。

??二、增補(bǔ)方式

??（一）生產(chǎn)企業(yè)注冊

??參與體外診斷試劑產(chǎn)品增補(bǔ)的生產(chǎn)企業(yè)，已注冊掛網(wǎng)的，不需要重復(fù)注冊。未注冊的生產(chǎn)企業(yè)需要在吉林省體外診斷試劑集中采購系統(tǒng)中注冊，并申請領(lǐng)取賬號和密碼。

??（二）領(lǐng)取賬號和密碼方式

??1.系統(tǒng)內(nèi)注冊：企業(yè)登錄吉林省公共資源交易中心網(wǎng)站，點(diǎn)擊試劑系統(tǒng)登錄，進(jìn)入吉林省體外診斷試劑集中采購系統(tǒng)界面，點(diǎn)擊“生產(chǎn)企業(yè)注冊”，維護(hù)基礎(chǔ)信息并提交，打印《企業(yè)賬號申請單》。

??2.發(fā)送郵件到指定郵箱：申請材料包括:《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)代理企業(yè)需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》）或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《法定代表人授權(quán)書》（附件1）及《企業(yè)賬號申請單》等，加蓋企業(yè)公章后掃描PDF版本放到一個文件里，發(fā)送到郵箱[email protected]，郵件名稱按“試劑賬號申領(lǐng)-企業(yè)名稱”書寫。

??忘記賬號密碼的企業(yè)，不需要重復(fù)注冊，請將《企業(yè)重置密碼申請書》（附件2）發(fā)送到j(luò)[email protected]，申請密碼重置。郵件名稱按“試劑賬號密碼重置-企業(yè)名稱”書寫。

??3.發(fā)放賬號和密碼：中心工作人員將在“發(fā)放賬號及密碼的時間”內(nèi)通過來件郵箱回復(fù)企業(yè)賬號和密碼。

??（三）信息申報

??生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入吉林省公共資源交易中心官方網(wǎng)站，點(diǎn)擊“試劑系統(tǒng)登錄”，通過賬號及密碼登錄系統(tǒng)，在基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫按照《吉林省體外診斷試劑集中采購產(chǎn)品增補(bǔ)操作手冊》（附件3）完成增補(bǔ)操作。在企業(yè)信息管理中，維護(hù)企業(yè)和信用承諾等信息資料；同時在產(chǎn)品信息管理中，維護(hù)注冊證信息，并按增補(bǔ)范圍維護(hù)產(chǎn)品信息，勾選醫(yī)保體外診斷試劑分類與代碼，維護(hù)具體產(chǎn)品和價格信息。

??企業(yè)以前在吉林省體外診斷試劑集中采購系統(tǒng)中已經(jīng)申報但未掛網(wǎng)的產(chǎn)品，相關(guān)產(chǎn)品的狀態(tài)將全部調(diào)整為“已填報未送審”。請相關(guān)企業(yè)按照本次增補(bǔ)要求維護(hù)完善產(chǎn)品和價格信息后重新申報送審。

??（四）價格要求

??1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如實(shí)填報全國其他所有省份中的最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格，增補(bǔ)產(chǎn)品以全國省級最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格作為吉林省的掛網(wǎng)限價。如企業(yè)不填報全國省級最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格的，不得進(jìn)行增補(bǔ)。

??2.增補(bǔ)產(chǎn)品價格不得高于同一產(chǎn)品在吉林省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行執(zhí)行的最低采購價格。

??3.請企業(yè)務(wù)必認(rèn)真核實(shí)產(chǎn)品信息中的“最小銷售單位”和“包裝單位內(nèi)可測試人份（或ml）數(shù)量”等信息。企業(yè)填報的“吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低價”和“省級掛網(wǎng)最低價”，應(yīng)嚴(yán)格與“最小銷售單位”和“包裝單位內(nèi)可測試人份（或ml）數(shù)量”等信息對應(yīng)，避免價格填報錯誤。

??例如：企業(yè)填報的“最小銷售單位”為“盒”、“包裝單位內(nèi)可測試人份（或ml）數(shù)量”為“100”，則企業(yè)在填報“吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低價”和“省級掛網(wǎng)最低價”時，應(yīng)為100人份/盒的包裝價格，不應(yīng)填報成1人份的價格。

??三、時間安排

??（一）企業(yè)申請賬號及密碼的時間

??2025年4月1日—4月10日16：00時

??（二）發(fā)放賬號及密碼的時間

??2025年4月1日—4月11日16：00時

??（三）申報企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品資質(zhì)的時間

??2025年4月1日—4月20日16：00時

??（四）企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)審核的時間

??2025年4月21日起，對企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)進(jìn)行審核；審核結(jié)果公布時間根據(jù)增補(bǔ)產(chǎn)品的數(shù)量及工作安排決定。

??四、其他注意事項(xiàng)

??（一）企業(yè)要嚴(yán)格按時間安排完成注冊，并同步完成企業(yè)信息、注冊證信息、產(chǎn)品信息和價格信息的申報工作，過期系統(tǒng)將關(guān)閉。對于審核不通過的企業(yè)、注冊證和產(chǎn)品，可在公示期內(nèi)對申報信息進(jìn)行修正并重新送審。

??（二）只有企業(yè)信息、注冊證信息和產(chǎn)品信息均“審核通過”的，相關(guān)產(chǎn)品才能納入體外診斷試劑采購目錄。

??（三）完成注冊的企業(yè)須在系統(tǒng)內(nèi)上傳《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》，文本模板及具體操作詳見（http://www.ggzyzx.jl.gov.cn/jyxx/yxcg/yp/202101/t20210105_2567071.html）。

??（四）企業(yè)必須保證填報的價格信息真實(shí)、有效。如企業(yè)未如實(shí)申報全國省級最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格的，一經(jīng)查實(shí)，按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關(guān)政策進(jìn)行嚴(yán)肅處理。

??五、聯(lián)系方式

??醫(yī)療器械采購處：0431-81862985，81866951。

??吉林省公共資源交易中心

??2025年3月31日

附件1.法定代表人授權(quán)書.docx
附件2.企業(yè)重置密碼申請書.docx
附件3.吉林省體外診斷試劑集中采購產(chǎn)品增補(bǔ)操作手冊.doc