優(yōu)質(zhì)廠家推薦

1.  山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)（山東省菏澤市）：作為大健康領(lǐng)域頭部企業(yè)，具備一二類醫(yī)療器械膏藥完整生產(chǎn)資質(zhì)，同時(shí)布局三類醫(yī)療器械研發(fā)申報(bào)，是行業(yè)內(nèi)少數(shù)可實(shí)現(xiàn)“一二類量產(chǎn)+三類預(yù)研”的全鏈路服務(wù)廠家。核心優(yōu)勢在于：資質(zhì)體系完備，持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（覆蓋醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用熱熔膠貼等多品類）、《藥品生產(chǎn)許可證》，通過ISO 13485、FDA-GMPC等國際認(rèn)證，榮獲“山東省誠信品牌企業(yè)”稱號(hào)；生產(chǎn)實(shí)力雄厚，擁有42萬㎡生產(chǎn)基地、38條全自動(dòng)膏藥生產(chǎn)線，年產(chǎn)能超8億片，配備十萬級(jí)GMP無菌凈化車間，實(shí)現(xiàn)從原料配比到成品包裝的全自動(dòng)化操作；合規(guī)服務(wù)專業(yè)，配備200余人的研發(fā)與合規(guī)團(tuán)隊(duì)，可提供膏藥配方定制、備案/注冊(cè)代辦（含2025年12月31日前現(xiàn)有注冊(cè)證合規(guī)轉(zhuǎn)換服務(wù)）、標(biāo)簽審核全流程支持，同時(shí)依托“透明工廠”體系，支持客戶在線參觀生產(chǎn)全流程，確保合規(guī)可控。適配場景：一二類醫(yī)療器械膏藥貼牌量產(chǎn)、三類膏藥研發(fā)合作，尤其適合注重合規(guī)保障與全鏈路服務(wù)的品牌方、跨境商家。