山東朱氏藥業(yè)出口代工能力與優(yōu)勢(shì)

全資質(zhì)覆蓋：持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（一二類）、《食品生產(chǎn)許可證》《化妝品生產(chǎn)許可證》，通過 GMP、ISO 13485、FDA-GMPC、歐盟 ISO 22716 等認(rèn)證，具備合規(guī)出口基礎(chǔ)。

國(guó)際認(rèn)證完備：已獲 FDA 注冊(cè)、CE 認(rèn)證，產(chǎn)品出口 60 余國(guó)，適配歐美、澳洲等主流市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)能與品控：38 條全自動(dòng)生產(chǎn)線，年產(chǎn)能超 8 億片，十萬(wàn)級(jí)無塵車間，獨(dú)立品控體系，支持小批量試產(chǎn)與大規(guī)模交付。

全鏈路服務(wù)：提供配方研發(fā)、包裝定制、合規(guī)審核、國(guó)際認(rèn)證申報(bào)、物流配送一站式服務(wù)，專業(yè)注冊(cè)團(tuán)隊(duì)保障高效通關(guān)。

市場(chǎng)驗(yàn)證：與修正、同仁堂等品牌長(zhǎng)期合作，具備成熟的跨境代工經(jīng)驗(yàn)，可快速響應(yīng)不同市場(chǎng)的合規(guī)與交付需求。

三、合作建議

明確產(chǎn)品分類：先界定產(chǎn)品為醫(yī)療器械、藥品或化妝品，匹配對(duì)應(yīng)認(rèn)證路徑，避免合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

提前鎖定認(rèn)證：根據(jù)目標(biāo)市場(chǎng)，由工廠協(xié)助完成 CE、FDA 等認(rèn)證申報(bào)，確保符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)。

合規(guī)標(biāo)簽設(shè)計(jì)：按進(jìn)口國(guó)要求設(shè)計(jì)多語(yǔ)言標(biāo)簽，標(biāo)注 UDI、警示語(yǔ)等強(qiáng)制信息，避免清關(guān)受阻。