近日，微譜科技集團在藥物及醫(yī)療器械相關(guān)動物實驗研究和申報領(lǐng)域連續(xù)做出重要戰(zhàn)略升級。旗下子公司微譜安評技術(shù)服務(wù)（江蘇）有限公司順利取得由江蘇省科學(xué)技術(shù)廳頒發(fā)的普通級和SPF級2張《實驗動物使用許可證》，微譜生物科技有限公司則順利取得由蘇州市農(nóng)業(yè)農(nóng)林局頒發(fā)的2張《動物病原微生物實驗室備案憑證》。這意味著微譜將以持續(xù)擴充的產(chǎn)能和不斷完善的能力進一步滿足行業(yè)在動物實驗和評價領(lǐng)域的技術(shù)服務(wù)需求。

▲ 微譜太倉動物實驗中心獲批《實驗動物使用許可證》

微譜醫(yī)療器械太倉動物實驗室總面積超8100㎡，其中普通級實驗動物房面積3426㎡，已獲準資質(zhì)可開展實驗的動物包括地鼠、豚鼠、兔等；SPF級實驗動物房面積1732㎡，已獲準資質(zhì)可開展實驗的動物包括小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔等。在醫(yī)療器械生物學(xué)試驗與評價研究中，動物實驗是不可或缺的重要部分。微譜太倉動物實驗室可以為行業(yè)提供專業(yè)的細胞毒性、致敏反應(yīng)、刺激/皮內(nèi)反應(yīng)、材料介導(dǎo)的致熱性、遺傳毒性、急性全身毒性、亞急性全身毒性、亞慢性全身毒性、慢性全身毒性、植入反應(yīng)以及血液相容性等服務(wù)。

▲ 微譜醫(yī)療器械動物實驗中心

▲  微譜生物科技獲批《動物病原微生物實驗室備案憑證》

微譜生物科技一二期實驗室總面積近8000㎡，此次備案的動物病原微生物實驗室涉及蘇州2.5產(chǎn)業(yè)園和蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園五期兩個場地?；谶@兩個動物實驗室，微譜生物科技可以為行業(yè)提供In-vivo(小鼠、乳鼠豚鼠)、MAP、HAP、異常毒性(SPF級別)、ABSL-2共享實驗平臺、早研藥理毒理動物實驗、IIT藥理毒理動物實驗、臨床前生物樣本分析等服務(wù)，為生物制品臨床前動物實驗研究和申報提供合規(guī)、專業(yè)的技術(shù)支撐和實驗室保障。

▲  微譜生物科技一二期實驗室