本報(bào)訊(記者王馨鳳 通訊員 常天安)近日，江蘇正大天創(chuàng)生物工程有限公司自主研發(fā)的抗HPV酸酐化乳鐵蛋白凝膠產(chǎn)品“伊梵宮 一護(hù)我所愛”，成功通過國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心醫(yī)療器械創(chuàng)新江蘇服務(wù)站審查，獲批二類創(chuàng)新醫(yī)療器械，完成產(chǎn)品注冊(cè)，并成為HPV治療領(lǐng)域全國(guó)唯一一款獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械認(rèn)證的產(chǎn)品。

正大天創(chuàng)生物總經(jīng)理李鋒介紹，該款凝膠產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)采用乳鐵蛋白作為起始物料進(jìn)行酸酐化修飾的創(chuàng)新醫(yī)療器械，主要用于降低局部HPV載量，為HPV感染患者帶來新的治療選擇。其技術(shù)在2022年7月8日獲得了發(fā)明專利，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。
  據(jù)2023年ICO/IARC中國(guó)HPV及其相關(guān)疾病報(bào)告顯示，2020年在中國(guó)15至44歲女性中，宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位，新發(fā)病例數(shù)將近11萬，死亡病例將近6萬。
  2023年3月，正大天創(chuàng)生物抗HPV酸酐化乳鐵蛋白凝膠正式獲批上市，目前已覆蓋近10個(gè)省份，累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售額1000多萬元。產(chǎn)品上市以來，患者轉(zhuǎn)陰率高達(dá)90%以上，受到各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛好評(píng)。

“根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，中國(guó)HPV市場(chǎng)容量達(dá)千億元人民幣。” 李鋒表示，公司后續(xù)將維續(xù)堅(jiān)持自主創(chuàng)新，依托蛋白敷料研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，進(jìn)一步開發(fā)HPV防治產(chǎn)品和蛋白類創(chuàng)新產(chǎn)品，加快我國(guó)宮頸癌消除進(jìn)程，為保護(hù)和增進(jìn)廣大婦女健康提供強(qiáng)有力的支撐。