通常由血細(xì)胞檢測(cè)模塊、血紅蛋白測(cè)定模塊、機(jī)械模塊、電子模塊、軟件等組成。

1.1血細(xì)胞檢測(cè)模塊：

國(guó)內(nèi)常用的血細(xì)胞分析儀使用的血細(xì)胞檢測(cè)模塊為電阻抗檢測(cè)系統(tǒng)和光學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)兩大類。

1.2血紅蛋白測(cè)定模塊：

通常由光源、透鏡、濾光片、流動(dòng)比色池和光電傳感器組成。

1.3機(jī)械模塊：

機(jī)械模塊通常包含機(jī)械裝置（如全自動(dòng)進(jìn)樣針、分血器、稀釋器、混勻器、定量裝置等）和真空泵（或注射器），以完成樣品的吸取、稀釋、傳送、混勻以及將樣品移入各參數(shù)的檢測(cè)區(qū)。此外，機(jī)械系統(tǒng)還發(fā)揮清洗管道和排除廢液的功能。

1.4電子模塊

電子模塊包含主電源、電壓元器件、溫控裝置、真空泵電子控制系統(tǒng)以及儀器的自動(dòng)監(jiān)控、故障報(bào)警或提示等。

1.5軟件

軟件一般具有控制儀器完成指定樣本測(cè)試或分析、儀器故障提示、歷史數(shù)據(jù)查詢、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、用戶權(quán)限管理等功能。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)擬申報(bào)產(chǎn)品的具體特征詳細(xì)描述各組成模塊、各模塊的具體組成結(jié)構(gòu)。綜述資料中應(yīng)詳細(xì)描述擬申報(bào)產(chǎn)品的主要功能及各組成裝置的功能，可以采用圖示結(jié)合文字描述的形式給予明確說(shuō)明。