醫(yī)療器械產(chǎn)品在俄羅斯銷售、使用和流通，必須獲得俄羅斯衛(wèi)生部頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書以及對應(yīng)的GOST-R（DOC）證書； 醫(yī)療器械注冊證書終身有效；  GOST-R證書有效期3年或1年。

二、辦理流程
       1.     技術(shù)文件準備
       2.     文件公證（貿(mào)促會及俄羅斯使館公證）
       3.     技術(shù)文件評估
       4.     安排樣品到俄羅斯測試（毒理學(xué)等）
       5.     文件評估、審核、補充
       6.     向俄羅斯衛(wèi)生部提交申請并獲得受理
       7.     俄羅斯衛(wèi)生部專家評估、審核文件
       8.     臨床試驗（根據(jù)產(chǎn)品確定）

 9.   獲得俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書
       10.   俄羅斯認證專家審核、評估文件
       11.   獲得俄羅斯GOST-R（DOC）證書

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