2016年3月2日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布2016年第1 期《四川省醫(yī)療器械質(zhì)量公告》。

　　公告顯示，四川省食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)防護(hù)產(chǎn)品類、婦科檢查器械類、醫(yī)用化驗(yàn)器具類、避孕器械類、注輸器械類、體外診斷試劑及醫(yī)用電氣設(shè)備類等七大類共461批次醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)和跟蹤抽驗(yàn)。經(jīng)檢測(cè)，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品有16批。

　　以下是具體名單：

序號(hào)	產(chǎn)品名稱	標(biāo)示生產(chǎn)單位	規(guī)格	主要不合格項(xiàng) 或主要問(wèn)題
1	溫?zé)?a href="http://m.bjrsjzxhdf.com/z/3286/" target="_blank">中低頻治療儀	武漢市康本龍醫(yī)療器械有限公司	HL-Y5	56.3患者遠(yuǎn)端可接觸導(dǎo)電平面
2	電腦中頻治療儀	北京體健科技發(fā)展有限公司	T999-1	57.2  II類設(shè)備使用I類設(shè)備的電源輸入插口
3	低中頻電子脈沖治療儀	深圳市好一生電子科技有限公司	HYS-339	7輸入功率應(yīng)不大于25V+15%（31VA）56.3（3.5針插口可能觸及導(dǎo)電平面；可能插入網(wǎng)電源插座，且無(wú)絕緣防護(hù)）
4	一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器	江西淑蘭金環(huán)醫(yī)療科技有限公司	中號(hào)	4.1.3周邊圓弧有毛刺
5	天然膠乳橡膠避孕套	馬來(lái)西亞NULATEX SDN.BHD	平滑超薄型顆粒型標(biāo)稱寬度52±2mm	8針孔（漏水試驗(yàn)） 有滲漏
6	天然膠乳橡膠避孕套	湛江市匯通藥業(yè)有限公司	顆粒型寬度52±2mm	8針孔（漏水試驗(yàn)） 有滲漏
7	天然膠乳橡膠避孕套	茂名市江源乳膠制品有限公司	光面型標(biāo)稱寬度：52±2mm	8針孔（漏水試驗(yàn)） 有滲漏
8	天然膠乳橡膠避孕套	福州君悅?cè)槟z有限公司	標(biāo)稱寬度：52±2mm光面型	8針孔（漏水試驗(yàn)） 有滲漏
9	天然膠乳橡膠避孕套	茂名市江源乳膠制品有限公司	標(biāo)稱寬度：52mm±2mm長(zhǎng)度：≥160mm 螺紋型	8針孔（漏水試驗(yàn)） 有滲漏
10	天然膠乳橡膠避孕套	河北鴻發(fā)乳膠制品有限公司	長(zhǎng)度：≥160mm寬：52±2mm（Φ33mm）平行邊大顆粒茉莉香型	8針孔（漏水試驗(yàn)） 有滲漏
11	溫?zé)嶂?a href="http://m.bjrsjzxhdf.com/z/1819/" target="_blank">低頻治療儀	武漢市康本龍醫(yī)療器械有限公司	HL-Y6A型	7輸入功率應(yīng)不大于15VA+15%（92VA）
12	KS-N系列醫(yī)用制氧機(jī)	江蘇康尚醫(yī)療器械有限公司	KS-N3	7輸入功率應(yīng)不大195VA+15%（249VA）
13	一次性使用輸液器帶針	四川康寧醫(yī)用器材有限公司	B3 ×0.55×20TWSB	9.1單包裝均未標(biāo)有制造商或經(jīng)銷商名稱
14	一次性使用輸液器帶針	江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司	A3  0.7×25TWLB	9.1單包裝均未具體說(shuō)明滴管滴出20滴還是60滴蒸溜水等于（1±0.1）ml[(1±0.1)g]
15	一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器	陜西富源醫(yī)用塑料有限公司	中號(hào)	4.1.3 擴(kuò)張器表面應(yīng)光滑，周邊圓弧應(yīng)光滑無(wú)鋒棱、無(wú)毛刺，不應(yīng)有粉末或水印痕跡
16	一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器	常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司	全透明推拉式中號(hào)	4.6環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g（13ug/g）