飛利浦(中國(guó))投資有限公司報(bào)告，患者氣道連接至麻醉機(jī)并接受機(jī)械通氣時(shí)，在施用容量控制模式下，若患者有大的自主呼吸動(dòng)作，而且該次自主呼吸發(fā)生在容量控制期間并且呼吸機(jī)的吸氣流速高于4.5 L/min，這種情況下患者的自主呼吸可能生成一個(gè)較高的負(fù)氣道壓,患者生成的流速越高，負(fù)氣道壓產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)越大,這可能導(dǎo)致患者感覺(jué)不適。Dameca A/S對(duì)涉及產(chǎn)品實(shí)施主動(dòng)召回。召回級(jí)別為II級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》和附頁(yè)。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

（上海市食品藥品監(jiān)督管理局提供）