行政法規(guī)
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例	2014-03-07
部門規(guī)章
醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法	2014-07-30
醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法	2014-07-30
體外診斷試劑注冊管理辦法	2014-07-30
醫(yī)療器械注冊管理辦法	2014-07-30
規(guī)范性文件
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）	2014-02-07
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于印發(fā)醫(yī)療器械生產日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知	2014-01-13
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于基因分析儀等3個產品分類界定的通知	2014-01-14
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于生物電導掃描儀等11個產品分類界定的通知	2014-01-21
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳　國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于加強臨床使用基因測序相關產品和技術管理的通知	2014-02-09
食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)醫(yī)療器械“五整治”專項行動方案的通知	2014-03-13
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于加強高風險醫(yī)療器械經營使用關鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查的通知	2014-04-04
食品藥品監(jiān)管總局關于認真貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的通知	2014-04-11
關于收集報送醫(yī)療器械“五整治”專項行動相關資料的通知	2014-04-22
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于進一步做好醫(yī)療器械召回信息公開工作的通知	2014-05-29
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于角膜治療儀等12個產品分類界定的通知	2014-05-22
關于2014年國家醫(yī)療器械抽驗產品抽樣方案和檢驗方案的通知	2014-07-26
醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定	2014-07-30
食品藥品監(jiān)管總局關于實施《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》有關事項的通知	2014-08-01
食品藥品監(jiān)管總局關于實施《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》有關事項的通知	2014-08-01
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于電子宮腔觀察鏡等30個產品分類界定的通知	2014-08-01
食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗機構開展醫(yī)療器械產品技術要求預評價工作規(guī)定的通知	2014-08-21
食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)境內第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知	2014-09-11
食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)境內第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知	2014-09-11
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于實施第一類醫(yī)療器械備案有關事項的通知	2014-09-15
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于啟用醫(yī)療器械生產經營許可備案信息系統(tǒng)的通知	2014-09-26
醫(yī)療器械生產企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定	2014-09-30
食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知	2014-09-30
關于進一步加強裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)督檢查的通知	2014-10-2
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于腹腔鏡手術用內窺鏡自動調控定位裝置等61個產品分類界定的通知	2014-11-24