為進一步加強醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。1月14日，省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《醫(yī)療機構(gòu)無菌和植入類醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢查方案》，決定從1月15日至3月20日在全省范圍內(nèi)開展無菌和植入類醫(yī)療器械安全監(jiān)督檢查。
      其間，將重點檢查二級以上醫(yī)療機構(gòu)(含二級)，無菌和植入類醫(yī)療器械購進渠道是否合法，所購產(chǎn)品是否合法、合格；購進、使用記錄是否真實、完整；是否將植入類醫(yī)療器械的名稱等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中；是否將使用過的一次性無菌醫(yī)療器械按規(guī)定銷毀，并有相關(guān)記錄等。
      省食藥監(jiān)局負責人表示，以無菌和植入類醫(yī)療器械高風險品種為重點，深入排查醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險和存在的問題，以進一步增強醫(yī)療機構(gòu)責任意識和管理意識，抓住無菌和植入類醫(yī)療器械高風險品種，集中整治購進渠道不合法、記錄不完整、使用無證產(chǎn)品等問題，查處違法違規(guī)行為。