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          我省啟動(dòng)無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械檢查
          發(fā)布日期:2015-01-15 | 瀏覽次數(shù):
                 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。1月14日,省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢查方案》,決定從1月15日至3月20日在全省范圍內(nèi)開展無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械安全監(jiān)督檢查。

                  其間,將重點(diǎn)檢查二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含二級(jí)),無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道是否合法,所購(gòu)產(chǎn)品是否合法、合格;購(gòu)進(jìn)、使用記錄是否真 實(shí)、完整;是否將植入類醫(yī)療器械的名稱等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中;是否將使用過的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械按規(guī)定銷 毀,并有相關(guān)記錄等。

                  省食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人表示,以無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械高風(fēng)險(xiǎn)品種為重點(diǎn),深入排查醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)和存在的問題,以進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé) 任意識(shí)和管理意識(shí),抓住無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械高風(fēng)險(xiǎn)品種,集中整治購(gòu)進(jìn)渠道不合法、記錄不完整、使用無(wú)證產(chǎn)品等問題,查處違法違規(guī)行為。

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