互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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其間,將重點(diǎn)檢查二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含二級(jí)),無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道是否合法,所購(gòu)產(chǎn)品是否合法、合格;購(gòu)進(jìn)、使用記錄是否真 實(shí)、完整;是否將植入類醫(yī)療器械的名稱等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中;是否將使用過的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械按規(guī)定銷 毀,并有相關(guān)記錄等。
省食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人表示,以無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械高風(fēng)險(xiǎn)品種為重點(diǎn),深入排查醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)和存在的問題,以進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé) 任意識(shí)和管理意識(shí),抓住無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械高風(fēng)險(xiǎn)品種,集中整治購(gòu)進(jìn)渠道不合法、記錄不完整、使用無(wú)證產(chǎn)品等問題,查處違法違規(guī)行為。
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