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            歡迎來到東方醫(yī)療器械網！ 
            
            
            
            
            
            

            
                        
            
            
            
            
            
            
            
                        
            
            
            
        
          
        
        

          
    
        
    
          
    
    
    
    



          
    

    
    
          
        
        
          
            某跨國公司6個醫(yī)療器械注冊證書被注銷        
          
        
          
            發(fā)布日期：2015-01-06 | 瀏覽次數：
        
          
        
          
            
          
	
          

          

          
	
          
		近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告，注銷TcoagIrelandLimited.公司生產的活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（凝固法）等6個產品的醫(yī)療器械注冊證書。
	
          
	
          
		國家食品藥品監(jiān)督管理總局
	
          
	
          
		公告
	
          
	
          
		2014年第63號
	
          
	
          
		關于注銷醫(yī)療器械注冊證書的公告
	
          
	
          
		根據企業(yè)申請，按照《關于發(fā)布申請注銷醫(yī)療器械注冊證書辦理程序的通告》（國食藥監(jiān)械〔2007〕634號）規(guī)定，注銷TcoagIrelandLimited.公司生產的活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（凝固法）等6個產品的醫(yī)療器械注冊證書（見附件）。
	
          
	
          
		特此公告。
	
          
	
          
		食品藥品監(jiān)管總局
	
          
	
          
		2014年12月29日
	
          
	
          
		附件
	
          
	
          
		
			
          
				
					
          
						生產企業(yè)
					
          
				          		
				
					
          
						產品名稱
					
          
				          		
				
					
          
						注冊證號
					
          
				          		
			
          
			
          
				
					Tcoag Ireland Limited.
				
				
					活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（凝固法）
				
				
					國食藥監(jiān)械（進）字2010第2402029號
				
			
          
			
          
				
					纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法）
				
				
					國食藥監(jiān)械（進）字2010第2402030號
				
			
          
			
          
				
					凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）
				
				
					國食藥監(jiān)械（進）字2010第2402031號
				
			
          
			
          
				
					凝血多項正常值質控品
				
				
					國食藥監(jiān)械（進）字2010第2402903號
				
			
          
			
          
				
					凝血多項異常值質控品
				
				
					國食藥監(jiān)械（進）字2010第2403207號
				
			
          
			
          
				
					凝血多項異常值質控品
				
				
					國食藥監(jiān)械（進）字2010第2403524號
          
				          		
			
          
		          
	
          

                  
          
        
          
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