組織工程醫(yī)療器械膠原蛋白

標(biāo)準(zhǔn)名稱：

組織工程醫(yī)療器械膠原蛋白

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

YY/T 1985-2025

發(fā)布日期：

2025-09-15

實(shí)施日期：

2026-10-01

制修訂：

制定

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：

C30

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：

11.030.30

批準(zhǔn)發(fā)布部門(mén)：

國(guó)家藥監(jiān)局

標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)別：

基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)分類(lèi)：

衛(wèi)生和社會(huì)工作

備案號(hào)：

102556-2025

備案日期：

2025-11-05

適用范圍：

本文件給出了組織提取膠原蛋白的工藝控制、檢測(cè)指標(biāo)、生物學(xué)評(píng)價(jià)等要求，描述了相應(yīng)的檢測(cè)方法。本文件適用于組織工程醫(yī)療器械用膠原蛋白的表征和質(zhì)量評(píng)價(jià)。

組織工程醫(yī)療器械 膠原蛋白