采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備可靠性驗證方法

標(biāo)準(zhǔn)名稱：

標(biāo)準(zhǔn)號：

YY/T 1993-2025

發(fā)布日期：

2025-10-30

實施日期：

2026-11-01

制修訂：

制定

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

C39

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

11.040.51

批準(zhǔn)發(fā)布部門：

國家藥監(jiān)局

標(biāo)準(zhǔn)類別：

方法標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)分類：

衛(wèi)生和社會工作

備案號：

102803-2025

備案日期：

2025-12-05

適用范圍：

本文件描述了對RASE開展可靠性驗證的路徑和方法。本文件適用于采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備(RASE)。本文件不適用于針對軟件系統(tǒng)的軟件可靠性驗證，但可以用來驗證含控制軟件的RASE整體的可靠性。

采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備 可靠性驗證方法