雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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一次性使用無菌注射器 第2部分：動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
一次性使用無菌注射器 第2部分：動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：
YY/T 0573.2-2025
發(fā)布日期：
2025-09-15
實(shí)施日期：
2026-10-01
制修訂：
修訂
代替標(biāo)準(zhǔn)：
YY/T 0573.2—2018
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
C31
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
11.040.25
批準(zhǔn)發(fā)布部門：
國家藥監(jiān)局
標(biāo)準(zhǔn)類別：
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會(huì)工作
備案號(hào)：
102546-2025
備案日期：
2025-11-05
適用范圍：
本文件規(guī)定了由高分子材料制成的公稱容量為1mL及以上的動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器的要求，動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器與經(jīng)制造商確認(rèn)的注射泵配套使用。本文件不適用于具有自毀功能的注射器、胰島素注射器、玻璃注射器、由制造廠預(yù)裝藥液的注射器以及與藥液配套的注射器等。本文件不涉及泵用注射器與注射藥液的相容性。