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          醫(yī)療器械神經(jīng)毒性評價 第2部分:神經(jīng)細胞毒性試驗

          標準名稱:

          醫(yī)療器械神經(jīng)毒性評價 第2部分:神經(jīng)細胞毒性試驗

          標準號:

          YY/T 1670.2-2025

          發(fā)布日期:

          2025-10-30

          實施日期:

          2026-11-01

          制修訂:

          制定

          中國標準分類號:

          C30

          國際標準分類號:

          11.040.01

          批準發(fā)布部門:

          國家藥監(jiān)局

          標準類別:

          方法標準

          行業(yè)分類:

          衛(wèi)生和社會工作

          備案號:

          102796-2025

          備案日期:

          2025-12-05

          適用范圍:

          本文件描述了對醫(yī)療器械/生物材料進行神經(jīng)細胞毒性評價的試驗方法。本文件適用于直接或間接與神經(jīng)系統(tǒng)接觸的醫(yī)療器械/生物材料的神經(jīng)細胞毒性評價。

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