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標(biāo)準(zhǔn)名稱：

測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

YY/T 0648-2025

發(fā)布日期：

2025-09-15

實(shí)施日期：

2026-11-01

制修訂：

修訂

代替標(biāo)準(zhǔn)：

YY 0648—2008

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

C44

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

11.100

批準(zhǔn)發(fā)布部門：

國(guó)家藥監(jiān)局

標(biāo)準(zhǔn)類別：

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)分類：

衛(wèi)生和社會(huì)工作

備案號(hào)：

102549-2025

備案日期：

2025-11-05

適用范圍：

本文件適用于預(yù)期用作體外診斷（IVD）醫(yī)用目的的設(shè)備，包括自測(cè)體外診斷醫(yī)用目的的設(shè)備。

測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求