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標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：

胚胎植入前染色體非整倍體分析軟件

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

YY/T 1968—2025

發(fā)布日期：

2025-06-18

實(shí)施日期：

2026-07-01

制修訂：

制定

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：

C44

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：

110

批準(zhǔn)發(fā)布部門(mén)：

國(guó)家藥監(jiān)局

標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)別：

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)分類(lèi)：

衛(wèi)生和社會(huì)工作

備案號(hào)：

100846-2025

備案日期：

2025-07-21

適用范圍：

本文件規(guī)定了胚胎植入前染色體非整倍體分析軟件的要求，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于對(duì)適配的檢測(cè)試劑盒及基因測(cè)序儀測(cè)序產(chǎn)生的胚胎植入前低深度高通量基因測(cè)序數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以達(dá)到判斷胚胎是否存在染色體非整倍體以及大片段缺失、重復(fù)異常的目的。