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          一次性使用無(wú)菌注射器 第4部分:防止重復(fù)使用注射器

          標(biāo)準(zhǔn)名稱:

          一次性使用無(wú)菌注射器 第4部分:防止重復(fù)使用注射器

          標(biāo)準(zhǔn)號(hào):

          YY/T 0573.4-2025

          發(fā)布日期:

          2025-09-15

          實(shí)施日期:

          2026-10-01

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          YY/T 0573.4—2020

          中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

          C31

          國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

          11.040.20

          批準(zhǔn)發(fā)布部門(mén):

          國(guó)家藥監(jiān)局

          標(biāo)準(zhǔn)類別:

          產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

          行業(yè)分類:

          衛(wèi)生和社會(huì)工作

          備案號(hào):

          102548-2025

          備案日期:

          2025-11-05

          適用范圍:

          本文件規(guī)定了一次性防止重復(fù)使用注射器(以下簡(jiǎn)稱注射器)的特性和性能。本文件適用于由塑料和橡膠材料制成,帶針或不帶針的,用于抽吸藥液或抽吸液體后立即注射用的,且設(shè)計(jì)上能夠防止再次使用的一次性使用無(wú)菌注射器。本文件不適用于玻璃制注射器、固定劑量疫苗用自毀注射器和預(yù)充型注射器。本文件不涉及注射器與注射液的兼容性。當(dāng)注射器用于本文件規(guī)定以外的任何其他預(yù)期用途時(shí),可適用其他標(biāo)準(zhǔn)。

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