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標(biāo)準(zhǔn)名稱：

他克莫司測(cè)定試劑盒

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

YY/T 1964—2025

發(fā)布日期：

2025-06-18

實(shí)施日期：

2026-07-01

制修訂：

制定

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

C44

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

11.100.10

批準(zhǔn)發(fā)布部門：

國家藥監(jiān)局

標(biāo)準(zhǔn)類別：

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)分類：

衛(wèi)生和社會(huì)工作

備案號(hào)：

100842-2025

備案日期：

2025-07-21

適用范圍：

本文件規(guī)定了他克莫司測(cè)定試劑盒的要求、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽和使用說明以及包裝、運(yùn)輸和貯存，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于化學(xué)發(fā)光免疫法、均相酶免疫法、免疫比濁法、液相色譜—串聯(lián)質(zhì)譜法定量測(cè)定人全血中他克莫司含量的試劑盒。