降鈣素原檢測試劑盒（干式免疫熒光定量法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202400799

注冊人住所：

泰州市醫(yī)藥大道一號2幢西南側(cè)部分

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-07

有效期至：

2025-07-06

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測卡由濃度為1.5mg/ml的鼠抗人降鈣素原單克隆抗體Ⅱ及濃度為1mg/ml羊抗鼠IgG分別包被于相硝酸纖維膜和熒光標(biāo)記的濃度為0.1μg/μl鼠抗人降鈣素原單克隆抗體I預(yù)包被于熒光結(jié)合墊，以及樣本墊、和吸水紙組成。 SD卡。

適用范圍：

本檢測試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中降鈣素原的含量。

變更情況：

2020-07-07注冊人名稱變更由“泰州海路生物技術(shù)有限公司”變更為“江蘇奧的特生物技術(shù)有限公司”注冊人住所變更由“泰州市醫(yī)藥大道一號2幢西南側(cè)部分”變更為“泰州市藥城大道一號G02幢一層?xùn)|”

生產(chǎn)地址：

泰州市醫(yī)藥大道一號2幢1F

型號規(guī)格：

1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于4~30℃保存，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月；鋁箔袋拆封后，室溫（15℃-30℃）條件下，有效期為1小時(shí)。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第44批	降鈣素原檢測試劑盒（干式免疫熒光定量法）	蘇械注準(zhǔn)20202400799	25人份\|盒	1800.0000
江西省+動態(tài)第44批	降鈣素原檢測試劑盒（干式免疫熒光定量法）	蘇械注準(zhǔn)20202400799	50人份\|盒	3600.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	降鈣素原檢測試劑盒（干式免疫熒光定量法）	蘇械注準(zhǔn)20202400799	50人份/盒	3000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	降鈣素原檢測試劑盒（干式免疫熒光定量法）	蘇械注準(zhǔn)20202400799	50人份/盒	3000

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