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產品名稱：

肌酐測定試劑盒（苦味酸法）

注冊人名稱：

北京世紀沃德生物科技有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20142400215

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號4幢4層401-06室

批準(備案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

結構及組成：

組成主要成分濃度試劑1（R1）氫氧化鈉 50.0mmolL Tritonx-100 0.20% 試劑2（R2）苦味酸 50.0mmolL

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中肌酐（CRE）的含量。

變更情況：

住所：“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號4幢4層401-06室”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號4幢4層401”；生產地址：“北京市中關村科技園區(qū)昌平園火炬街21號廠房5層東半層第三跨至第五跨；北京市昌平區(qū)火炬街28號1號樓一層東側；北京市中關村科技園昌平園火炬街28號1號樓一層西側B區(qū)”變更為“北京市昌平區(qū)火炬街28號1號樓一層東側；北京市中關村科技園昌平園火炬街28號1號樓一層西側B區(qū)”。

(批準日期：20200909)

生產地址：

北京市中關村科技園區(qū)昌平園火炬街21號廠房5層東半層第三跨至第五跨；北京市昌平區(qū)火炬街28號1號樓一層東側；北京市中關村科技園昌平園火炬街28號1號樓一層西側B區(qū)

型號規(guī)格：

試劑1: 1×50mL, 試劑2: 1×50mL 試劑1: 2×60mL, 試劑2: 2×60mL 試劑1: 3×50mL, 試劑2: 3×50mL 試劑1: 4×50mL, 試劑2: 2×20mL 試劑1: 2×50mL, 試劑2: 2×10mL 試劑1: 1×50mL, 試劑2: 1×10mL 試劑1:10×12mL, 試劑2:10×12mL 試劑1: 1×1L, 試劑2: 1×1L 試劑1: 1×5L, 試劑2: 1×5L 試劑1: 4×60L, 試劑2: 4×60L

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類