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          Biatain Alginate

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          Biatain Alginate

          注冊人名稱:

          Coloplast A/S

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2013第3642959號(更)

          注冊人住所:

          Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark

          批準(備案)日期:

          2013-07-31

          有效期至:

          2017-07-30

          結構及組成:

          該產(chǎn)品是由藻酸鈣鹽和羧甲基纖維素鈉(CMC)為原料制成的敷料,該敷料有常規(guī)片狀和填充條兩種形狀。經(jīng)輻射滅菌,一次性使用。

          適用范圍:

          藻酸鹽敷料產(chǎn)品適用于處理有中到重度滲出液的傷口,用于吸收傷口滲出液,為傷口創(chuàng)造濕潤環(huán)境。

          代理公司:

          康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          丹麥

          變更情況:

          產(chǎn)品英文名稱由“Seasorb Wound Products”變更為“Biatain Alginate”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2013第3642959號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2013第3642959號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

          產(chǎn)品標準編號:

          YZB/DEN 2996-2013《藻酸鹽敷料》

          生產(chǎn)地址:

          Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark

          型號規(guī)格:

          3705, 3710, 3715, 3740

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