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產(chǎn)品名稱：

人工肘關(guān)節(jié)

注冊(cè)人名稱：

北京百慕航材高科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3461361號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)永翔北路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-04

有效期至：

2017-09-03

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由普通型肘關(guān)節(jié)和腫瘤型肘關(guān)節(jié)組成。普通型肘關(guān)節(jié)由肱骨下端、尺骨上端、軸鎖和軸套組成;腫瘤型肘關(guān)節(jié)由帶肱骨段肱骨下端、尺骨上端、軸銷和軸套組成。普通型肘關(guān)節(jié)由鑄造鈷鉻鉬合金材料制成。腫瘤型肘關(guān)節(jié)由Ti6Al4V鈦合金材料制成。非滅菌包裝。

適用范圍：

做為骨水泥型肘關(guān)節(jié)假體使用,適用于肘關(guān)節(jié)置換。

變更情況：

變更日期:2015.01.09,“生產(chǎn)企業(yè)名稱:北京百慕航材高科技股份有限公司企業(yè)注冊(cè)地址:北京市海淀區(qū)永翔北路5號(hào)生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)環(huán)山村”變更為“生產(chǎn)企業(yè)名稱:北京優(yōu)材京航生物科技有限公司企業(yè)注冊(cè)地址:北京市海淀區(qū)永翔北路5號(hào)1幢2層203)204房間生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)溫泉鎮(zhèn)環(huán)山村六二一研究所廠區(qū)東區(qū)307)308廠房”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 1114-2003《人工肘關(guān)節(jié)》

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)環(huán)山村