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          細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

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          細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

          注冊(cè)人名稱:

          安徽大千生物工程有限公司

          注冊(cè)(備案)號(hào):

          皖械注準(zhǔn)20252400075

          注冊(cè)人住所:

          安徽省合肥市經(jīng)開區(qū)桃花工業(yè)園繁華大道工投·立恒工業(yè)廣場(chǎng)B12C

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2025-04-27

          有效期至:

          2030-04-26

          結(jié)構(gòu)及組成:

          組成成分濃度試劑1(R1)磷酸鹽緩沖液50mmol/L試劑2(R2)鼠抗人細(xì)胞角蛋白19片段單克隆抗體膠乳顆粒4.2%校準(zhǔn)品人細(xì)胞角蛋白19片段抗原150ng/mL質(zhì)控品人細(xì)胞角蛋白19片段抗原14.3±2.15ng/mL42.0±6.30ng/mL

          適用范圍:

          用于體外定量檢測(cè)人血清中細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)的含量。臨床上用于非小細(xì)胞肺癌的療效觀察、復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)。

          生產(chǎn)地址:

          合肥市經(jīng)開區(qū)桃花工業(yè)園繁華大道工投·立恒工業(yè)廣場(chǎng)B12C

          型號(hào)規(guī)格:

          1.試劑規(guī)格R1:1×15mLR2:1×5mLR1:3×30mLR2:3×10mLR1:5×45mLR2:3×25mLR1:1×30mLR2:1×10mLR1:2×60mLR2:1×40mLR1:4×60mLR2:2×40mLR1:1×45mLR2:1×15mLR1:2×60mLR2:2×20mLR1:4×60mLR2:4×20mLR1:1×60mLR2:1×20mLR1:3×45mLR2:3×15mLR1:3×80mLR2:2×40mLR1:5×18mLR2:5×6mLR1:3×50mLR2:1×50mLR1:3×80mLR2:4×20mLR1:2×30mLR2:2×10mLR1:3×50mLR2:2×25mLR1:12×60mLR2:4×60mLR1:2×45mLR2:1×30mLR1:10×18mLR2:10×6mLR1:1×750mLR2:1×250mLR1:2×45mLR2:2×15mLR1:4×45mLR2:2×30mLR1:1×3750mLR2:1×1250mLR1:3×18mLR1:3×6mL(350測(cè)試)R2:6×18mLR2:6×6mL(700測(cè)試)/2.校準(zhǔn)品規(guī)格15×0.5mL31×1mL26×0.5mL45×1mL3.質(zhì)控品規(guī)格11×0.5mL32×0.5mL21×1mL42×1mL

          產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

          產(chǎn)品類型儲(chǔ)存條件有效期試劑2℃~8℃密封避光貯存12個(gè)月開瓶后于2℃~8℃避光貯存30天校準(zhǔn)品2℃~8℃密封避光貯存12個(gè)月開瓶后于2℃~8℃避光貯存7天質(zhì)控品2℃~8℃密封避光貯存12個(gè)月開瓶后于2℃~8℃避光貯存7天注意事項(xiàng)1.試劑禁止冷凍;2.產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。

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