雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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膝關(guān)節(jié)假體(商品名:A系列膝關(guān)節(jié)假體)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
膝關(guān)節(jié)假體(商品名:A系列膝關(guān)節(jié)假體)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3460368號(更)
注冊人住所：
北京市海淀區(qū)永翔北路5號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-03-30
有效期至：
2016-03-30
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由股骨部件、脛骨托、脛骨平臺和髕骨部件組成。股骨部件、脛骨托由符合YY0117.3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成,,脛骨平臺、髕骨部件由符合GBT19701.2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成?？山M成雙間室膝關(guān)節(jié)假體和三間室膝關(guān)節(jié)假體兩類。滅菌包裝和非滅菌包裝。
適用范圍：
作為骨水泥型假體使用,適用于膝關(guān)節(jié)置換。
變更情況：
生產(chǎn)者地址由“北京市海淀區(qū)海淀西大街36號昊海樓511室”變更為“北京市海淀區(qū)永翔北路5號”; 注冊證由國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3460368號變更為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3460368號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。;變更日期:2015.01.06,“生產(chǎn)企業(yè)名稱:北京百慕航材高科技股份有限公司企業(yè)注冊地址:北京市海淀區(qū)永翔北路5號生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)環(huán)山村”變更為“生產(chǎn)企業(yè)名稱:北京優(yōu)材京航生物科技有限公司企業(yè)注冊地址:北京市海淀區(qū)永翔北路5號1幢2層203)204房間生產(chǎn)地址:北京市海淀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/國 1261-2012《膝關(guān)節(jié)假體》
生產(chǎn)地址：
北京市海淀區(qū)環(huán)山村