唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20202401907

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(備案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2025-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：rn1.R1：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液，神經(jīng)氨酸苷酶，乳酸脫氫酶（LDH）。 rn2.R2：Tris 緩沖液，還原性輔酶（NADH），N-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶。rn3. 校準品、質(zhì)控品：牛血清白蛋白、唾液酸。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中唾液酸的含量，臨床上可作為一種非特異性炎癥指標之一。

變更情況：

2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

R1：1×40 mL、R2：1×10 mL；R1：2×40 mL、R2：2×10 mL；R1：1×60 mL、R2：1×15 mL；R1：2×60 mL、R2：2×15 mL；校準品：1×0.5mL（選配）；質(zhì)控品1：1×0.5mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5mL（選配）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒（含校準品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機5～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準品和質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定7天，避免反復凍融。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20202401907”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20202401907	校準品：1×0.5mL（選配）；質(zhì)控品 1：1×0.5mL（選配）；質(zhì)控品 2：1×0.5mL（選配）	200.0000
江西省+動態(tài)第39批	唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20202401907	R1：1×60 mL、 R2：1×15 mL；	3000.0000
江西省+動態(tài)第39批	唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20202401907	R1：2×60 mL、 R2：2×15 mL；	6000.0000
江西省+動態(tài)第39批	唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20202401907	R1：2×40 mL、 R2：2×10mL；	4000.0000
江西省+動態(tài)第39批	唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20202401907	R1：1×40 mL、 R2：1×10 mL；	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20202401907	R1：1×60 mL、R2：1×15 mL	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20202401907	R1：2×60 mL、R2：2×15 mL	6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20202401907	R1：1×40 mL、R2：1×10 mL	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20202401907	R1：2×40 mL、R2：2×10 mL	4000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20202401907	質(zhì)控品 1：1×0.5mL（選配）；質(zhì)控品 2：1×0.5mL（選配）。	1200

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