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產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400525號(hào)

注冊(cè)人住所：

浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號(hào)2幢4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-28

有效期至：

2017-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)緩沖液(R1):含表面活性劑的Tris緩沖液;膠乳試劑(R2):添加有標(biāo)記了人變性IgG抗體的膠乳顆粒的Tris緩沖液。產(chǎn)品有效期:12個(gè)月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清樣本中類風(fēng)濕因子(RF)的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬6139-40-2013

生產(chǎn)地址：

浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號(hào)2幢4層

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格A:反應(yīng)緩沖液(R1):30mL×1瓶,膠乳試劑(R2)10mL×1瓶;規(guī)格B:反應(yīng)緩沖液(R1)60mL×1瓶,膠乳試劑(R2)20mL×1瓶;規(guī)格C:反應(yīng)緩沖液(R1)60mL×2瓶,膠乳試劑(R2)20mL×2瓶。