抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20242400365

注冊(cè)人住所：

重慶市江北區(qū)港城東路8號(hào)5幢3-3、3-4

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-09

有效期至：

2029-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由磁微粒試劑（RM）、試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市江北區(qū)復(fù)盛鎮(zhèn)渝康大道72號(hào)20幢1層A區(qū)、2層、3層、4層

型號(hào)規(guī)格：

50測試/盒、2×50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒；n校準(zhǔn)品（選配）：3水平×0.4mL×1支；n質(zhì)控品（選配）：2水平×0.4mL×1支。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封試劑盒，2℃～8℃儲(chǔ)存，避免冷凍，有效期為15個(gè)月。n開封后試劑盒，在機(jī)儲(chǔ)存或2℃～8℃儲(chǔ)存，避免冷凍，有效期28天。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	渝械注準(zhǔn)20242400365	100測試/盒	5200.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	渝械注準(zhǔn)20242400365	2×50測試/盒	5200.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	渝械注準(zhǔn)20242400365	200測試/盒	10400.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	渝械注準(zhǔn)20242400365	50測試/盒	2600.00

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