骨鈣素（BGP）檢測試劑盒(免疫層析法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滇械注準(zhǔn)20192400043

注冊人住所：

云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廠房3層生產(chǎn)車間

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-23

有效期至：

2029-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒主要由以下組成：n1、本品系由硝酸纖維膜（抗人BGP抗體包被的硝酸纖維膜、抗鼠IgG抗體包被的硝酸纖維膜）、膠體金結(jié)合墊（膠體金標(biāo)記的BGP單克隆抗體）以及樣本墊（玻璃纖維膜）、吸水紙和外殼組成。n2、其他組成：吸管、SD卡、干燥劑。

適用范圍：

該試劑盒配套昊戌品牌HX-201膠體金免疫層析分析儀、華科瑞HR-201免疫定量分析儀，用于定量檢測人血清中骨鈣素(BGP)的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廠房3層生產(chǎn)車間

型號規(guī)格：

1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒應(yīng)在鋁箔袋密封條件下，4-25℃干燥環(huán)境貯存，有效期18個月。切忌冷凍或在有效期以后使用。若短期內(nèi)不使用，建議放4℃冰箱儲存。鋁箔袋拆封后，有效期為1小時。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	骨鈣素（BGP）檢測試劑盒（免疫層析法）	滇械注準(zhǔn)20192400043	25人份\|盒	375.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	骨鈣素（BGP）檢測試劑盒（免疫層析法）	滇械注準(zhǔn)20192400043	25人份/盒	875.0000