雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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直接膽紅素檢測試劑盒（亞硝酸鈉法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
直接膽紅素檢測試劑盒（亞硝酸鈉法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬械注準20172400491
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
批準(備案)日期：
2022-01-27
有效期至：
2027-08-20
結構及組成：
R1：酒石酸鹽緩沖液、硫酸羥胺溶液、羥乙磷酸溶液、EDTA·2Na、NaCl、TWEEN20、PROCLIN300；R2：磷酸鹽緩沖液、亞硝酸鈉、偏釩酸鈉溶液、EDTA·2Na、NaCl、溴化十六烷基三甲銨溶液、PROCLIN300；校準品：磷酸鹽緩沖液、膽紅素、穩(wěn)定劑、防腐劑。
適用范圍：
供醫(yī)療機構用于體外定量檢測人血清中直接膽紅素的濃度，作輔助診斷用。
變更情況：
注冊人住所、生產地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準20172400491”注冊證共同使用。;2017-09-05
生產地址：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
型號規(guī)格：
1) R1:1×20ml、R2:1×5ml\\n2) R1:1×40ml、R2:1×10ml\\n3) R1:1×60ml、R2:1×15ml\\n4) R1:2×60ml、R2:2×15ml\\n5) R1:6×60ml、R2:2×45ml\\n6) R1:4×90ml、R2:2×45ml\\n7) R1:2×50ml、R2:1×25ml\\n8) R1:2×80ml、R2:2×20ml\\n9) R1:2×2000ml、R2:1×1000ml\\n10) R1:6×66ml、R2:6×16ml\\n11) 2×400T\\n12) 西門子測試數：1100測試\\/盒\(zhòng)\n13) R1:1×20ml、R2:1×5ml、校準品:2×1ml\\n14) R1:1×40ml、R2:1×10ml、校準品:2×1ml\\n15) R1:1×60ml、R2:1×15ml、校準品:2×1ml\\n16) R1:2×60ml、R2:2×15ml、校準品:2×1ml\\n17) R1:6×60ml、R2:2×45ml、校準品:2×1ml\\n18) R1:4×90ml、R2:2×45ml、校準品:2×1ml\\n19) R1:2×50ml、R2:1×25ml、校準品:2×1ml\\n20) R1:2×80ml、R2:2×20ml、校準品:2×1ml\\n21) R1:2×2000ml、R2:1×1000ml、校準品:2×1ml\\n22) R1:6×66ml、R2:6×16ml、校準品:2×1ml\\n23) 2×400T、校準品:2×1ml\\n24) 西門子測試數：1100測試\\/盒、校準品:2×1ml
產品儲存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 直接膽紅素檢測試劑盒（亞硝酸鈉法） | 滬械注準20172400491 | 2×400T | 107.6000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 直接膽紅素檢測試劑盒（亞硝酸鈉法） | 滬械注準20172400491 | R1：2×60ml，R2：2×15ml | 61.7400 |