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產品名稱：

促黃體生成素檢測試紙（膠體金免疫層析法）

注冊人名稱：

深圳市比特科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20162401059

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)福城街道桔塘社區(qū)淑女路3號阿寶科技園B棟401及201右側

批準(備案)日期：

2021-02-25

有效期至：

2026-02-24

結構及組成：

由試紙條及其支持物組成，試紙條上的主要成份有：a)抗促黃體生成素（LH）抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；b)抗鼠IgG多克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；c)膠體金標記的抗LH單克隆抗體（固定在玻璃纖維上）；d)其他試紙條支持物。

適用范圍：

適用于測定婦女尿液中促黃體生成素（LH）水平，以預測排卵時間，用于指導育齡婦女選擇受孕時機或指導安全期避孕。

變更情況：

2021-02-27: 1、注冊人住所由“深圳市龍華新區(qū)福城桔塘社區(qū)淑女路3號B棟4樓及2樓右側”變更為“深圳市龍華區(qū)福城街道桔塘社區(qū)淑女路3號阿寶科技園B棟401及201右側”。n2、生產地址由“深圳市龍華新區(qū)福城桔塘社區(qū)淑女路3號B棟4樓及2樓右側”變更為“深圳市龍華區(qū)福城街道桔塘社區(qū)淑女路3號阿寶科技園B棟401及201右側”。

生產地址：

深圳市龍華區(qū)福城街道桔塘社區(qū)淑女路3號阿寶科技園B棟401及201右側

型號規(guī)格：

排卵試紙（避孕試紙）LH-A3.0： 1條裝、2條裝、3條裝、5條裝、7條裝、30條裝、50條裝、100條裝；LH-A3.5： 1條裝、2條裝、3條裝、5條裝、7條裝、30條裝、50條裝、100條裝。排卵測試盒LH-B3.5： 1盒裝、2盒裝、3盒裝、5盒裝、20盒裝；LH-B4.0： 1盒裝、2盒裝、3盒裝、5盒裝、20盒裝；LH-C3.5： 1盒裝、2盒裝、3盒裝、5盒裝、20盒裝；LH-C4.0： 1盒裝、2盒裝、3盒裝、5盒裝、20盒裝；LH-C5.0： 1盒裝、2盒裝、3盒裝、5盒裝、20盒裝。排卵測試棒（避孕測試棒）LH-D4.0： 1支裝、2支裝、3支裝、5支裝、20支裝；LH-D5.0： 1支裝、2支裝、3支裝、5支裝、20支裝。排卵測試筆LH-E6.0： 1支裝、2支裝、3支裝、5支裝、20支裝。

產品儲存條件及有效期：

于2℃～30℃避光保存，自檢定合格之日起有效期36個月，開封后應立即使用。

管理類別：

第二類