全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

南京美寧康誠(chéng)生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182401050

注冊(cè)人住所：

南京市江北新區(qū)星火路10號(hào)鼎業(yè)百泰二期輔樓二樓201室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-07

有效期至：

2028-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）由檢測(cè)卡、稀釋處理液、校準(zhǔn)信息卡組成，其中檢測(cè)卡的主要成分是：檢測(cè)線包被來源于鼠抗人的0.5mg\\/mL C反應(yīng)蛋白檢測(cè)抗體2、質(zhì)控線包被0.5mg\\/mL羊抗鼠IgG多克隆抗體、熒光墊上固定量子點(diǎn)標(biāo)記來源于鼠抗人的0.05mg\\/mL C反應(yīng)蛋白捕獲抗體1。稀釋處理液的主要成分是0.035M磷酸氫二鈉、0.015M磷酸二氫鈉緩沖液，pH7.4。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人全血或血清中C反應(yīng)蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)星火路10號(hào)鼎業(yè)百泰生物大樓二期D座二樓、B座207-212室

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

10℃～30℃干燥保存，有效期18個(gè)月。在溫度10℃～30℃條件下，檢測(cè)卡、稀釋處理液開封后，當(dāng)環(huán)境濕度小于60%時(shí)，建議1小時(shí)內(nèi)使用，環(huán)境濕度高于60%時(shí)，請(qǐng)立即使用。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182401050

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）	蘇械注準(zhǔn)20182401050	50人份\|盒	1200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）	蘇械注準(zhǔn)20182401050	20人份\|盒	480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）	蘇械注準(zhǔn)20182401050	20人份/盒	480.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）	蘇械注準(zhǔn)20182401050	20人份/盒	480.00

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皖械注準(zhǔn)20232400007/安徽惠邦生物工程有限公司有效期至：2028-01-10