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產(chǎn)品名稱：

糖類抗原15-3(CA15-3)檢測試劑盒(增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173401173

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)阜成路115號2號樓217室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

親和素包被微孔板、系列校準(zhǔn)品、生物素聯(lián)接抗體、酶結(jié)合物、發(fā)光液A液、發(fā)光液B液、固體洗滌劑、封板膜。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中糖類抗原15-3(CA15-3)的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

北京市房山區(qū)城關(guān)街道顧八路一區(qū)16號1幢

型號規(guī)格：

48人份/盒,96人份/盒。

預(yù)期用途：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中糖類抗原15-3(CA15-3)的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。

主要組成成分：

親和素包被微孔板、系列校準(zhǔn)品、生物素聯(lián)接抗體、酶結(jié)合物、發(fā)光液A液、發(fā)光液B液、固體洗滌劑、封板膜。(具體內(nèi)容詳見說明書)